Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INSPIRES Hearing Health Trial – Inovativní psychologická intervence ke snížení stigmatu ve sluchovém testu (INSPIRES)

16. května 2023 aktualizováno: Christopher Armitage, University of Manchester

Pozadí: Připomenutí lidem, že jsou morálně přizpůsobivé lidské bytosti („sebepotvrzující“), snižuje vnímané stigma spojené s nošením sluchadel a zvyšuje skutečné používání sluchadel. Navrhovaná studie si klade za cíl snížit stigma u reprezentativního vzorku lidí starších 60 let z běžné populace, kteří již mohou nebo nemusí nosit sluchadla, a zlepšit četné výsledky v oblasti zdraví sluchu (např. účast na screeningu, používání zařízení).

Metody/Design: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bude reprezentativní vzorek lidí starších 60 let z běžné populace požádán o vyplnění průzkumů týkajících se sluchového stigmatu, ztráty sluchu a četných zdravotních výsledků. Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny pouze dokončí průzkum; účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby potvrdili své hodnoty. O šest měsíců později všichni účastníci vyplní stejný průzkum k posouzení výsledků.

Diskuse: Navrhovaný výzkum povede ke krátké psychologické intervenci ke snížení stigmatu ve vztahu ke ztrátě sluchu/pomůcek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle teorie sebepotvrzení vzniká defenzivita, protože lidé jsou motivováni bránit svůj globální pocit vlastní hodnoty, který je v daném případě ohrožen vnímáním sluchadel/ztráty. Pokud je však možné posílit (utvrdit) sebeobraz člověka v oblasti, která je pro něj důležitá, a tím zachovat sebeintegritu, mělo by být méně pravděpodobné, že jednotlivec zpracuje ohrožující (tj. v současném kontextu stigmatizující) informace defenzivně. . Nashromážděné empirické důkazy ukazují, že potvrzování sebe sama: (a) snižuje veřejné stigma, (b) snižuje sebestigma a (c) způsobuje smysluplné změny v chování. Po pilotní zkoušce proveditelnosti, která ukázala, že sebepotvrzení způsobilo významné snížení úzkosti uživatelů sluchadel ze stárnutí poprvé a zvýšilo jejich používání o téměř 2 hodiny denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3012

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí se sídlem ve Spojeném království
  • Ve věku 60+

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí mladší 60 let
  • Ne ve Spojeném království

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebepotvrzení

Účastníci budou požádáni o vyplnění standardního dotazníku, který obsahuje:

Začátek věty se zobrazí níže. Pod ním jsou 4 různé způsoby dokončení věty. Na řádcích níže napište začátek věty a doplňte ji 1 ze 4 možností, které jsme vám dali.

Cítím-li se ohrožený nebo úzkostný, pak... ...přemýšlím o věcech, kterých si na sobě vážím

  • pamatovat si věci, ve kterých jsem uspěl
  • přemýšlet o tom, co zastávám
  • přemýšlet o věcech, které jsou pro mě důležité

Li…______________________________________________________________________
Behaviorální: Sebepotvrzení
Podle teorie sebepotvrzení (Steele, 1988) vzniká defenzíva, protože lidé jsou motivováni bránit svůj globální pocit vlastní hodnoty, který je v tomto případě ohrožen vnímáním sluchadel/ztrátou. Pokud je však možné posílit (utvrdit) sebeobraz člověka v oblasti, která je pro něj důležitá, a tím zachovat sebeintegritu, mělo by být méně pravděpodobné, že jednotlivec zpracuje ohrožující (tj. v současném kontextu stigmatizující) informace defenzivně. (Steele, 1988).
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni o vyplnění standardního dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta sluchu veřejné stigma
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník obsahující sedm položek na 7bodové škále Likertova typu, kde 1 = nízké stigma a 7 = vysoké stigma
6 měsíců
Naslouchací pomůcky veřejné stigma
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník obsahující sedm položek na 7bodové škále Likertova typu, kde 1 = nízké stigma a 7 = vysoké stigma
6 měsíců
Sebestigmatizace ztráty sluchu
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník obsahující pět položek na 7bodových škálách Likertova typu, kde 1 = nízké stigma a 7 = vysoké stigma
6 měsíců
Sebestigma naslouchadla
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník obsahující devět položek na 7bodové škále Likertova typu, kde 1 = nízké stigma a 7 = vysoké stigma
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při hledání zdraví sluchu
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník obsahující osmnáct položek na škálách ne-ano, kde 0 = „ne“ a 1 = „ano“
6 měsíců
Spontánní sebepotvrzení
Časové okno: 6 měsíců
Sebehodnotící dotazník obsahující dvě položky na 4bodových škálách Likertova typu, kde 1 = nízké spontánní sebepotvrzení a 4 = vysoké spontánní sebepotvrzení
6 měsíců
Subjektivní pohoda
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní dotazník obsahující čtyři položky na 11bodových škálách Likertova typu, kde 0 = nízká subjektivní pohoda a 10 = vysoká subjektivní pohoda
6 měsíců
Úzkost ze stárnutí
Časové okno: 6 měsíců
Self-report dotazník obsahující tři položky na 7-bodových škálách Likertova typu, kde 1 = nízká úzkost a 7 = vysoká úzkost
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad Covid-19
Časové okno: 6 měsíců
Self-report dotazník obsahující patnáct položek na 4-bodové škále Likertova typu, kde 1 = nízký dopad a 4 = vysoký dopad
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-10597-17109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat použité během aktuální studie jsou dostupné od výzkumného týmu na rozumné vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění hlavního dokumentu po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Sebepotvrzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit