INSPIRES hallásegészségügyi vizsgálat – Innovatív pszichológiai beavatkozás a megbélyegzés csökkentésére a hallásegészségügyi vizsgálatban (INSPIRES)
Háttér: Ha emlékeztetjük az embereket arra, hogy erkölcsileg alkalmazkodó emberi lények ("önmegerősítő") csökkenti a hallókészülék viselésével kapcsolatos vélt megbélyegzést, és növeli a hallókészülék tényleges használatát. A javasolt tanulmány célja, hogy csökkentse a megbélyegzést a 60 év felettiek reprezentatív mintájában, az általános populációból, akik esetleg már használnak hallókészüléket, vagy nem, és javítsák a hallás egészségi állapotának többszörösét (például szűrővizsgálatokon való részvétel, eszközhasználat).
Módszerek/Tervezés: Kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben az általános populációból 60 év felettiek reprezentatív mintáját kérik fel a hallásstigmával, a halláskárosodással és a hallás-egészségügyi többszörös kimenetelekkel kapcsolatos felmérések kitöltésére. A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők csak a felmérést töltik ki; az intervenciós csoport résztvevőit arra kérik, hogy erősítsék meg értékeiket. Hat hónappal később minden résztvevő kitölti ugyanazt a felmérést, hogy értékelje az eredményeket.
Megbeszélés: A javasolt kutatás egy rövid pszichológiai beavatkozáshoz vezet a halláskárosodással/segítő eszközökkel kapcsolatos megbélyegzés csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, UB2 5AQ
- YouGov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Egyesült Királyságban élő felnőttek
- 60 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- 60 évnél fiatalabb felnőttek
- Nem brit székhelyű
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önmegerősítés
A résztvevőknek egy standard kérdőívet kell kitölteniük, amely tartalmazza: A mondat eleje lent látható. Az alábbiakban 4 különböző módon lehet kiegészíteni a mondatot. Az alábbi sorokba írja ki a mondat elejét, majd egészítse ki az általunk megadott 4 lehetőség közül 1-gyel. Ha fenyegetve vagy szorongva érzem magam, akkor… …azokon a dolgokon fogok gondolni, amelyeket értékelek magamban
Ha…______________________________________________________________________ |
Az önmegerősítés elmélete szerint (Steele, 1988) a védekezés azért jön létre, mert az emberek motiváltak arra, hogy megvédjék globális önértékelésüket, amelyet jelen esetben a hallókészülékekkel/veszteséggel kapcsolatos észlelések fenyegetnek.
Ha azonban egy személy énképe megerősíthető (megerősíthető) egy számára fontos területen, megőrizve ezzel az önintegritást, akkor az egyénnek kevésbé kell védekező módon feldolgoznia a fenyegető (azaz jelen kontextusban megbélyegző) információkat. (Steele, 1988).
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőknek egy szabványos kérdőívet kell kitölteniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halláskárosodás nyilvános megbélyegzése
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely hét tételből áll 7 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony megbélyegzés és 7 = magas megbélyegzés
|
6 hónap
|
|
Hallókészülék nyilvános megbélyegzés
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely hét tételből áll 7 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony megbélyegzés és 7 = magas megbélyegzés
|
6 hónap
|
|
A halláskárosodás önmegbélyegzése
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely öt tételből áll 7 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony megbélyegzés és 7 = magas megbélyegzés
|
6 hónap
|
|
A hallókészülék önmegbélyegzése
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely kilenc tételből áll 7 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony stigma és 7 = magas megbélyegzés
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallás egészségre törekvő viselkedés
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely tizennyolc tételből áll, nem-igen skálán, ahol 0 = "nem" és 1 = "igen"
|
6 hónap
|
|
Spontán önigazolás
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely két elemből áll 4 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony spontán önmegerősítés és 4 = magas spontán önmegerősítés
|
6 hónap
|
|
Szubjektív jólét
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely négy elemből áll 11 pontos Likert-féle skálán, ahol 0 = alacsony szubjektív jóllét és 10 = magas szubjektív jóllét
|
6 hónap
|
|
Az öregedés miatti szorongás
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely három elemből áll 7 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony szorongás és 7 = magas szorongás
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Covid-19 hatása
Időkeret: 6 hónap
|
Önbeszámoló kérdőív, amely tizenöt elemből áll, 4 pontos Likert-féle skálán, ahol 1 = alacsony hatás és 4 = nagy hatás
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kevin Munro, PhD, University of Manchester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-10597-17109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önmegerősítés
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIsmeretlenDepresszió | Álmatlanság | SzorongásVietnam
-
Goethe UniversityBefejezveRugalmasság | Fascia | Self-myofascial-Release | Passzív merevség | Fascial csúszóNémetország