Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INSPIREERT gehoorgezondheidsonderzoek - INnovatieve psychologische interventie om stigma in gehoorgezondheidsonderzoek te verminderen (INSPIRES)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Christopher Armitage, University of Manchester

Achtergrond: Door mensen eraan te herinneren dat ze moreel aanpasbare mensen zijn ("zelfbevestigend"), vermindert het waargenomen stigma dat gepaard gaat met het dragen van hoortoestellen en verhoogt het werkelijke gebruik van hoortoestellen. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel het stigma te verminderen bij een representatieve steekproef van 60-plussers uit de algemene bevolking die al dan niet al hoortoestellen dragen en om meerdere gezondheidsuitkomsten voor het gehoor te verbeteren (bijv. bijwonen van screening, gebruik van apparaten).

Methoden/opzet: dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een representatieve steekproef van 60-plussers uit de algemene bevolking wordt gevraagd enquêtes in te vullen over gehoorstigma, gehoorverlies en meervoudige gehoorgezondheidsuitkomsten. Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep vullen alleen de enquête in; deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd hun waarden te bevestigen. Zes maanden later vullen alle deelnemers dezelfde enquête in om de resultaten te beoordelen.

Discussie: Het voorgestelde onderzoek zal leiden tot een korte psychologische interventie om stigma rond gehoorverlies/hulpmiddelen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de zelfbevestigingstheorie ontstaat defensiviteit omdat mensen gemotiveerd zijn om hun globale gevoel van eigenwaarde te verdedigen, dat in dit geval wordt bedreigd door percepties van gehoorapparaten/verlies. Als het zelfbeeld van een persoon echter kan worden versterkt (bevestigd) in een domein dat belangrijk voor hem is, waardoor de zelfintegriteit behouden blijft, zal het individu de bedreigende (d.w.z. stigmatiserende in de huidige context) informatie minder defensief verwerken. . Geaccumuleerd empirisch bewijs toont aan dat het bevestigen van het zelf: (a) het publieke stigma vermindert, (b) het zelfstigma vermindert en (c) betekenisvolle gedragsveranderingen veroorzaakt. Na een pilot-haalbaarheidsproef die aantoonde dat zelfbevestiging de angsten van mensen die voor het eerst een hoortoestel gebruikten over ouder worden aanzienlijk verminderde en het gebruik van hun hoortoestellen met bijna 2 uur per dag deed toenemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3012

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, UB2 5AQ
        • YouGov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Britse volwassenen
  • Leeftijd 60+

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen jonger dan 60 jaar
  • Niet in het VK gevestigd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfbevestiging

Deelnemers wordt gevraagd een standaardvragenlijst in te vullen, waaronder:

Het begin van een zin verschijnt hieronder. Daaronder staan ​​4 verschillende manieren om de zin af te maken. Schrijf op de onderstaande regels het begin van de zin en vul deze aan met 1 van de 4 opties die we u hebben gegeven.

Als ik me bedreigd of angstig voel, dan zal ik... ...nadenken over de dingen die ik waardeer aan mezelf

  • dingen onthouden waarin ik geslaagd ben
  • bedenk waar ik voor sta
  • denk na over dingen die belangrijk voor me zijn

Als…______________________________________________________________________
Gedragsmatig: Zelfbevestiging
Volgens de zelfbevestigingstheorie (Steele, 1988) ontstaat defensiviteit omdat mensen gemotiveerd zijn om hun algemene gevoel van eigenwaarde te verdedigen, dat in dit geval wordt bedreigd door percepties van gehoorapparaten/verlies. Als het zelfbeeld van een persoon echter kan worden versterkt (bevestigd) in een domein dat belangrijk voor hem is, waardoor de zelfintegriteit behouden blijft, zal het individu de bedreigende (d.w.z. stigmatiserende in de huidige context) informatie minder defensief verwerken. (Steele, 1988).
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers wordt gevraagd een standaardvragenlijst in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehoorverlies publiek stigma
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit zeven items op 7-punts Likert-schalen waarbij 1 = laag stigma en 7 = hoog stigma
6 maanden
Hoortoestel publiek stigma
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit zeven items op 7-punts Likert-schalen waarbij 1 = laag stigma en 7 = hoog stigma
6 maanden
Gehoorverlies zelfstigma
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit vijf items op 7-punts Likert-schalen waarbij 1 = laag stigma en 7 = hoog stigma
6 maanden
Zelfstigma van hoortoestellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit negen items op 7-punts Likert-schalen waarbij 1 = laag stigma en 7 = hoog stigma
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid zoekend gedrag horen
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit achttien items op een nee-ja-schaal waarbij 0 = "nee" en 1 = "ja"
6 maanden
Spontane zelfbevestiging
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit twee items op 4-punts Likert-schalen waarbij 1 = lage spontane zelfbevestiging en 4 = hoge spontane zelfbevestiging
6 maanden
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit vier items op 11-punts Likert-schalen waarbij 0 = laag subjectief welzijn en 10 = hoog subjectief welzijn
6 maanden
Angst voor ouder worden
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit drie items op 7-punts Likert-schalen waarbij 1 = weinig angst en 7 = veel angst
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevolgen van Covid-19
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfrapportagevragenlijst bestaande uit vijftien items op 4-punts Likert-schalen waarbij 1 = lage impact en 4 = hoge impact
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manchester

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-10597-17109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De dataset die tijdens het huidige onderzoek is gebruikt, is op redelijk verzoek verkrijgbaar bij het onderzoeksteam.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de hoofdkrant gedurende 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren