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INSPIRES Prova sulla salute dell'udito - INNOVATIVO intervento psicologico per ridurre lo stigma nella prova sulla salute dell'udito (INSPIRES)

16 maggio 2023 aggiornato da: Christopher Armitage, University of Manchester

Sfondo: ricordare alle persone che sono esseri umani moralmente adattabili ("autoaffermazione") riduce lo stigma percepito associato all'uso di apparecchi acustici e aumenta l'uso effettivo degli apparecchi acustici. Lo studio proposto mira a ridurre lo stigma in un campione rappresentativo di persone di età superiore ai 60 anni della popolazione generale che possono o meno indossare già apparecchi acustici e migliorare i risultati di salute dell'udito multipli (ad esempio, frequentando lo screening, l'uso del dispositivo).

Metodi/Disegno: studio controllato randomizzato in doppio cieco in cui verrà chiesto a un campione rappresentativo di persone di età superiore ai 60 anni della popolazione generale di completare sondaggi sullo stigma dell'udito, la perdita dell'udito e gli esiti sulla salute dell'udito multiplo. I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo completeranno solo il sondaggio; ai partecipanti del gruppo di intervento verrà chiesto di affermare i propri valori. Sei mesi dopo, tutti i partecipanti completeranno lo stesso sondaggio per valutare i risultati.

Discussione: La ricerca proposta porterà a un breve intervento psicologico per ridurre lo stigma in relazione alla perdita dell'udito/aiuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la teoria dell'autoaffermazione, la difesa sorge perché le persone sono motivate a difendere il loro senso globale di autostima, che nel caso presente è minacciato dalla percezione di apparecchi acustici/perdita. Tuttavia, se l'immagine di sé di una persona può essere rafforzata (affermata) in un dominio che è importante per loro, preservando così l'integrità di sé, l'individuo dovrebbe avere meno probabilità di elaborare le informazioni minacciose (cioè stigmatizzanti nel contesto attuale) in modo difensivo . L'evidenza empirica accumulata dimostra che affermare il sé: (a) riduce lo stigma pubblico, (b) riduce l'auto-stigma e (c) provoca cambiamenti significativi nel comportamento. A seguito di uno studio pilota di fattibilità che ha dimostrato che l'autoaffermazione ha causato riduzioni significative delle ansie per l'invecchiamento degli utenti di apparecchi acustici per la prima volta e ha aumentato il loro utilizzo dell'apparecchio acustico di quasi 2 ore al giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3012

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, UB2 5AQ
        • YouGov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con sede nel Regno Unito
  • Età 60+

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età inferiore ai 60 anni
  • Non con sede nel Regno Unito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto affermazione

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario standard che include:

L'inizio di una frase appare sotto. Sotto ci sono 4 diversi modi di completare la frase. Nelle righe sottostanti, per favore scrivi l'inizio della frase e poi completala con 1 delle 4 opzioni che ti abbiamo dato.

Se mi sento minacciato o ansioso, allora... ...penserò alle cose che apprezzo di me stesso

  • ricordare le cose in cui sono riuscito
  • pensa a cosa rappresento
  • pensare alle cose che sono importanti per me

Se…______________________________________________________________________
Comportamentale: Auto affermazione
Secondo la teoria dell'autoaffermazione (Steele, 1988), la difesa sorge perché le persone sono motivate a difendere il loro senso globale di autostima, che nel caso presente è minacciato dalla percezione di apparecchi acustici/perdita. Tuttavia, se l'immagine di sé di una persona può essere rafforzata (affermata) in un dominio che è importante per loro, preservando così l'integrità di sé, l'individuo dovrebbe avere meno probabilità di elaborare le informazioni minacciose (cioè stigmatizzanti nel contesto attuale) in modo difensivo (Steele, 1988).
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma pubblico della perdita dell'udito
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report composto da sette elementi su scale di tipo Likert a 7 punti dove 1 = basso stigma e 7 = alto stigma
6 mesi
Stigma pubblico degli apparecchi acustici
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report composto da sette elementi su scale di tipo Likert a 7 punti dove 1 = basso stigma e 7 = alto stigma
6 mesi
Autostigma della perdita dell'udito
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report composto da cinque elementi su scale di tipo Likert a 7 punti dove 1 = basso stigma e 7 = alto stigma
6 mesi
Autostigma dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report comprendente nove elementi su scale di tipo Likert a 7 punti dove 1 = basso stigma e 7 = alto stigma
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di ricerca della salute dell'udito
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report composto da diciotto item su scale no-sì dove 0 = "no" e 1 = "sì"
6 mesi
Autoaffermazione spontanea
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di autovalutazione composto da due item su scale di tipo Likert a 4 punti dove 1 = bassa autoaffermazione spontanea e 4 = alta autoaffermazione spontanea
6 mesi
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report composto da quattro elementi su scale di tipo Likert a 11 punti dove 0 = basso benessere soggettivo e 10 = alto benessere soggettivo
6 mesi
Ansia per l'invecchiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di autovalutazione comprendente tre elementi su scale di tipo Likert a 7 punti dove 1 = bassa ansia e 7 = alta ansia
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del Covid-19
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario self-report composto da quindici item su scale di tipo Likert a 4 punti dove 1 = basso impatto e 4 = alto impatto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manchester

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-10597-17109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il set di dati utilizzato durante il presente studio è disponibile presso il gruppo di ricerca su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione del documento principale per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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