- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04680845
INSPIRES 청력 건강 시험 - 청력 건강 시험에서 낙인을 줄이기 위한 혁신적인 심리적 개입 (INSPIRES)
배경: 사람들에게 그들이 도덕적으로 적응할 수 있는 인간임을 상기시키는 것("자기 긍정")은 보청기 착용과 관련된 인지된 낙인을 줄이고 실제 보청기 사용을 증가시킵니다. 제안된 연구는 이미 보청기를 착용했거나 착용하지 않았을 수 있는 일반 인구의 60세 이상 사람들의 대표 표본에서 낙인을 줄이고 여러 청력 건강 결과(예: 선별 검사 참석, 장치 사용)를 개선하는 것을 목표로 합니다.
방법/설계: 일반 인구의 60세 이상 사람들의 대표 표본이 청력 낙인, 청력 손실 및 여러 청력 건강 결과에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청하는 이중 맹검 무작위 통제 시험. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 설문 조사만 완료합니다. 개입 그룹의 참가자는 자신의 가치를 확인하도록 요청받습니다. 6개월 후 모든 참가자는 결과를 평가하기 위해 동일한 설문 조사를 완료합니다.
토론: 제안된 연구는 청력 손실/보조기와 관련된 낙인을 줄이기 위한 간단한 심리적 개입으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, UB2 5AQ
- YouGov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 기반 성인
- 60세 이상
제외 기준:
- 60세 미만의 성인
- 영국 기반이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기 확인
참가자는 다음을 포함한 표준 설문지를 작성해야 합니다. 문장의 시작 부분이 아래에 나타납니다. 그 아래에는 문장을 완성하는 4가지 방법이 있습니다. 아래 줄에 문장의 시작 부분을 작성한 다음 제공된 4가지 옵션 중 하나로 완료하십시오. 내가 위협을 받거나 불안감을 느끼면…
만약에…______________________________________________________________________ |
자기 확인 이론(Steele, 1988)에 따르면, 사람들이 보청기/상실의 인식에 의해 위협받는 자기 가치에 대한 전반적인 감각을 방어하기 위해 사람들이 동기화되기 때문에 방어가 발생합니다.
그러나 개인의 자기 이미지가 자신에게 중요한 영역에서 강화(확인)되어 자기 통합성을 유지할 수 있다면 개인은 위협적인(즉, 현재 맥락에서 낙인을 찍는) 정보를 방어적으로 처리할 가능성이 낮아집니다. (스틸, 1988).
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 손실 공공 낙인
기간: 6 개월
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7점 리커트 척도(1=낮은 낙인, 7=높은 낙인)의 7개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지
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6 개월
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보청기 공공 낙인
기간: 6 개월
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7점 리커트 척도(1=낮은 낙인, 7=높은 낙인)의 7개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지
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6 개월
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청력 손실 자기 낙인
기간: 6 개월
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7점 리커트 척도(1=낮은 낙인, 7=높은 낙인)의 5개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지
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6 개월
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보청기 자기낙인
기간: 6 개월
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7점 리커트 척도(1=낮은 낙인, 7=높은 낙인)의 9개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청력 건강 추구 행동
기간: 6 개월
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0 = "아니오" 및 1 = "예"인 아니오 척도의 18개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지
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6 개월
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자발적인 자기 확인
기간: 6 개월
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4점 리커트 척도(1 = 낮은 자발적 자기긍정, 4 = 높은 자발적 자기긍정)의 2개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지
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6 개월
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주관적 웰빙
기간: 6 개월
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0 = 낮은 주관적 웰빙, 10 = 높은 주관적 웰빙인 11점 리커트 척도의 4개 항목으로 구성된 자기보고 설문지
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6 개월
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노화에 대한 불안
기간: 6 개월
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7점 리커트 척도(1=낮은 불안, 7=높은 불안)의 3개 항목으로 구성된 자기보고식 설문지
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Covid-19의 영향
기간: 6 개월
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4점 리커트 척도에서 15개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지(1 = 영향 낮음, 4 = 높음)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kevin Munro, PhD, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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