Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSPIRES høresundhedsforsøg - innovativ psykologisk intervention for at reducere stigma i høresundhedsforsøg (INSPIRES)

16. maj 2023 opdateret af: Christopher Armitage, University of Manchester

Baggrund: At minde folk om, at de er moralsk tilpasningsdygtige mennesker ("selvbekræftende") reducerer det opfattede stigma forbundet med at bære høreapparater og øger det faktiske høreapparatbrug. Den foreslåede undersøgelse har til formål at reducere stigmatisering i et repræsentativt udsnit af personer over 60 år fra den generelle befolkning, som måske eller måske ikke allerede bruger høreapparater og forbedrer flere sundhedsresultater for hørelsen (f.eks. deltagelse i screening, brug af enheder).

Metoder/design: Dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvor et repræsentativt udvalg af personer over 60 år fra den generelle befolkning vil blive bedt om at udfylde undersøgelser om hørestigmatisering, høretab og flere høresundhedsudfald. Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil kun gennemføre undersøgelsen; deltagere i interventionsgruppen vil blive bedt om at bekræfte deres værdier. Seks måneder senere vil alle deltagere gennemføre den samme undersøgelse for at vurdere resultaterne.

Diskussion: Den foreslåede forskning vil føre til en kort psykologisk intervention for at reducere stigmatisering i forhold til høretab/hjælpemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge selvbekræftelsesteorien opstår defensivitet, fordi mennesker motiveres til at forsvare deres globale følelse af selvværd, som i det foreliggende tilfælde er truet af opfattelser af høreapparater/tab. Men hvis en persons selvbillede kan styrkes (bekræftes) i et domæne, der er vigtigt for dem, og derved bevare selvintegriteten, bør individet være mindre tilbøjeligt til at behandle den truende (dvs. stigmatiserende i den nuværende sammenhæng) information defensivt . Akkumuleret empirisk dokumentation viser, at bekræftelse af selvet: (a) reducerer offentlig stigma, (b) reducerer selvstigma og (c) forårsager meningsfulde ændringer i adfærd. Efter et pilot-gennemførlighedsforsøg, der viste, at selvbekræftelse forårsagede betydelige reduktioner i førstegangs-høreapparatbrugeres angst for aldring og øgede deres høreapparatbrug med næsten 2 timer/dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3012

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UK-baserede voksne
  • 60+

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne yngre end 60 år
  • Ikke UK-baseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvbekræftelse

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et standardspørgeskema, herunder:

Begyndelsen til en sætning vises nedenfor. Nedenfor er der 4 forskellige måder at udfylde sætningen på. På linjerne nedenfor skal du skrive begyndelsen af ​​sætningen ud og derefter færdiggøre den med 1 af de 4 muligheder, vi har givet dig.

Hvis jeg føler mig truet eller ængstelig, så vil jeg... ...tænke på de ting, jeg værdsætter ved mig selv

  • huske ting, som jeg er lykkedes med
  • tænke over, hvad jeg står for
  • tænke over ting, der er vigtige for mig

Hvis…______________________________________________________________________
Adfærdsmæssigt: Selvbekræftelse
Ifølge selvbekræftelsesteorien (Steele, 1988) opstår defensivitet, fordi mennesker motiveres til at forsvare deres globale følelse af selvværd, som i det foreliggende tilfælde er truet af opfattelser af høreapparater/tab. Men hvis en persons selvbillede kan styrkes (bekræftes) i et domæne, der er vigtigt for dem, og derved bevare selvintegriteten, bør individet være mindre tilbøjeligt til at behandle den truende (dvs. stigmatiserende i den nuværende sammenhæng) information defensivt (Steele, 1988).
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et standardspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Offentlig stigmatisering af høretab
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af syv punkter på 7-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lavt stigma og 7 = højt stigma
6 måneder
Offentlig stigmatisering af høreapparater
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af syv punkter på 7-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lavt stigma og 7 = højt stigma
6 måneder
Selvstigmatisering af høretab
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af fem punkter på 7-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lavt stigma og 7 = højt stigma
6 måneder
Høreapparats selvstigma
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af ni punkter på 7-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lavt stigma og 7 = højt stigma
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At høre sundhedssøgende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af atten punkter på nej-ja-skalaer, hvor 0 = "nej" og 1 = "ja"
6 måneder
Spontan selvbekræftelse
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af to emner på 4-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lav spontan selvbekræftelse og 4 = høj spontan selvbekræftelse
6 måneder
Subjektivt velvære
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af fire punkter på 11-punkts Likert-skalaer, hvor 0 = lavt subjektivt velbefindende og 10 = højt subjektivt velbefindende
6 måneder
Angst for aldring
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af tre punkter på 7-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lav angst og 7 = høj angst
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning af Covid-19
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsspørgeskema bestående af femten emner på 4-punkts Likert-skalaer, hvor 1 = lav effekt og 4 = høj effekt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Efterforskere

  • Studiestol: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-10597-17109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasættet, der er brugt under den aktuelle undersøgelse, er tilgængeligt fra forskerholdet efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelse af hovedpapiret i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

På rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvbekræftelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner