Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INSPIRES hørselshelseforsøk - innovativ psykologisk intervensjon for å redusere stigma i hørselshelseforsøket (INSPIRES)

16. mai 2023 oppdatert av: Christopher Armitage, University of Manchester

Bakgrunn: Å minne folk på at de er moralsk tilpasningsdyktige mennesker ("selvbekreftende") reduserer det opplevde stigmaet forbundet med å bruke høreapparater og øker faktisk høreapparatbruk. Den foreslåtte studien tar sikte på å redusere stigma i et representativt utvalg av personer over 60 år fra den generelle befolkningen som kanskje eller kanskje ikke allerede bruker høreapparater og forbedre flere helseutfall for hørselen (f.eks. delta på screening, bruk av utstyr).

Metoder/design: Dobbeltblindet randomisert kontrollert studie der et representativt utvalg av personer over 60 år fra den generelle befolkningen vil bli bedt om å fullføre undersøkelser om hørselsstigma, hørselstap og flere helseutfall for hørsel. Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil kun fullføre undersøkelsen; deltakere i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å bekrefte sine verdier. Seks måneder senere vil alle deltakerne fullføre den samme undersøkelsen for å vurdere resultatene.

Diskusjon: Den foreslåtte forskningen vil føre til en kort psykologisk intervensjon for å redusere stigma i forhold til hørselstap/hjelpemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge selvbekreftelsesteorien oppstår defensivitet fordi mennesker motiveres til å forsvare sin globale følelse av egenverd, som i dette tilfellet er truet av oppfatninger om høreapparater/tap. Imidlertid, hvis en persons selvbilde kan styrkes (bekreftes) i et domene som er viktig for dem, og dermed bevare selvintegriteten, bør individet ha mindre sannsynlighet for å behandle den truende (dvs. stigmatiserende i den nåværende konteksten) informasjon defensivt . Akkumulert empirisk bevis viser at bekreftelse av selvet: (a) reduserer offentlig stigma, (b) reduserer selvstigma og (c) forårsaker meningsfulle endringer i atferd. Etter et pilotforsøk som viste at selvbekreftelse forårsaket betydelige reduksjoner i førstegangsbrukere av høreapparats angst for aldring og økte høreapparatbruken deres med nesten 2 timer/dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3012

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, UB2 5AQ
        • YouGov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • UK-baserte voksne
  • I alderen 60+

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne yngre enn 60 år
  • Ikke Storbritannia-basert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvbekreftelse

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et standard spørreskjema som inkluderer:

Begynnelsen på en setning vises nedenfor. Under er det 4 forskjellige måter å fullføre setningen på. Skriv ut begynnelsen av setningen på linjene nedenfor og fullfør den med 1 av de 4 alternativene vi har gitt deg.

Hvis jeg føler meg truet eller engstelig, vil jeg … …tenke på de tingene jeg setter pris på om meg selv

  • huske ting jeg har lykkes med
  • tenke på hva jeg står for
  • tenke på ting som er viktig for meg

Hvis…______________________________________________________________________
Atferdsmessig: Selvbekreftelse
I følge selvbekreftelsesteorien (Steele, 1988) oppstår defensivitet fordi mennesker motiveres til å forsvare sin globale følelse av egenverd, som i dette tilfellet er truet av oppfatninger om høreapparater/tap. Imidlertid, hvis en persons selvbilde kan styrkes (bekreftes) i et domene som er viktig for dem, og dermed bevare selvintegriteten, bør individet ha mindre sannsynlighet for å behandle den truende (dvs. stigmatiserende i den nåværende konteksten) informasjon defensivt (Steele, 1988).
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et standard spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Offentlig stigma for hørselstap
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av syv elementer på 7-punkts Likert-skalaer der 1 = lavt stigma og 7 = høyt stigma
6 måneder
Offentlig stigma for høreapparater
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av syv elementer på 7-punkts Likert-skalaer der 1 = lavt stigma og 7 = høyt stigma
6 måneder
Selvstigma ved hørselstap
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av fem elementer på 7-punkts Likert-skalaer der 1 = lavt stigma og 7 = høyt stigma
6 måneder
Høreapparats selvstigma
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av ni elementer på 7-punkts Likert-skalaer der 1 = lavt stigma og 7 = høyt stigma
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørselssøkende atferd
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av atten elementer på nei-ja-skalaer der 0 = "nei" og 1 = "ja"
6 måneder
Spontan selvbekreftelse
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av to elementer på 4-punkts Likert-skalaer der 1 = lav spontan selvbekreftelse og 4 = høy spontan selvbekreftelse
6 måneder
Subjektivt velvære
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av fire elementer på 11-punkts Likert-skalaer der 0 = lavt subjektivt velvære og 10 = høyt subjektivt velvære
6 måneder
Angst for aldring
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av tre elementer på 7-punkts Likert-skalaer der 1 = lav angst og 7 = høy angst
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Covid-19
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsskjema som består av femten elementer på 4-punkts Likert-skalaer der 1 = lav effekt og 4 = høy effekt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manchester

Etterforskere

  • Studiestol: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-10597-17109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettet som ble brukt under den nåværende studien er tilgjengelig fra forskerteamet på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedoppgaven i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

På rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere