INSPIRES Hearing Health Trial - Innovatiivinen psykologinen interventio häpeän vähentämiseksi kuuloterveystutkimuksessa (INSPIRES)
Tausta: Ihmisten muistuttaminen siitä, että he ovat moraalisesti sopeutuvia ihmisiä ("itsevakuus") vähentää kuulolaitteiden käyttämiseen liittyvää leimaa ja lisää kuulokojeiden todellista käyttöä. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään vähentämään leimautumista edustavassa otoksessa yli 60-vuotiaista ihmisistä, jotka saattavat jo käyttää kuulokojeita tai eivät, ja parantaa useita kuulon terveyteen liittyviä tuloksia (esim. seulontatarkastukseen osallistuminen, laitteiden käyttö).
Menetelmät/suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa edustavaa otosta yli 60-vuotiaista väestöstä pyydetään suorittamaan kyselyjä kuulon leimautumisesta, kuulon heikkenemisestä ja useista kuulon terveyteen liittyvistä seurauksista. Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat vain kyselyn; Interventioryhmän osallistujia pyydetään vahvistamaan arvonsa. Kuusi kuukautta myöhemmin kaikki osallistujat suorittavat saman kyselyn arvioidakseen tuloksia.
Keskustelu: Ehdotettu tutkimus johtaa lyhyeen psykologiseen interventioon kuulon heikkenemiseen/apuvälineisiin liittyvän leimautumisen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB2 5AQ
- YouGov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isossa-Britanniassa asuvat aikuiset
- Ikää 60+
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset alle 60 vuotta
- Ei Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsensä vahvistaminen
Osallistujia pyydetään täyttämään vakiokysely, joka sisältää: Lauseen alku näkyy alla. Alla on 4 eri tapaa täydentää lause. Kirjoita alla oleville riveille lauseen alku ja täydennä se sitten yhdellä sinulle antamistamme 4 vaihtoehdosta. Jos tunnen oloni uhatuksi tai ahdistuneeksi, minä… …mietin asioita, joita arvostan itsessäni
Jos…______________________________________________________________________ |
Itsevahvistusteorian (Steele, 1988) mukaan puolustautumiskyky syntyy, koska ihmiset ovat motivoituneita puolustamaan globaalia itsetuntoaan, jota tässä tapauksessa uhkaavat kuulolaitteiden/kuulokkeiden menetys.
Kuitenkin, jos henkilön minäkuvaa voidaan vahvistaa (vahvistaa) hänelle tärkeällä alueella ja siten säilyttää itsensä eheys, henkilön pitäisi olla vähemmän todennäköistä, että hän käsittelee uhkaavaa (eli nykyisessä kontekstissa leimaavaa) tietoa puolustavasti. (Steele, 1988).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydetään täyttämään vakiokysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulovaurio julkinen leima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää seitsemän kohtaa 7-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa 1 = alhainen leimautuminen ja 7 = korkea leimautuminen
|
6 kuukautta
|
|
Kuulolaitteiden julkinen stigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää seitsemän kohtaa 7-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa 1 = alhainen leimautuminen ja 7 = korkea leimautuminen
|
6 kuukautta
|
|
Kuulonaleneman itsestigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on viisi kohtaa 7-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa 1 = alhainen stigma ja 7 = korkea stigma
|
6 kuukautta
|
|
Kuulolaitteiden itsestigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on yhdeksän kohtaa 7-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa 1 = alhainen stigma ja 7 = korkea stigma
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuloterveyttä tavoitteleva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on kahdeksantoista kohtaa ei-kyllä-asteikolla, jossa 0 = "ei" ja 1 = "kyllä"
|
6 kuukautta
|
|
Spontaani itsensä vahvistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on kaksi kohtaa 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = alhainen spontaani itsevahvistus ja 4 = korkea spontaani itsevahvistus
|
6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportointikyselylomake, jossa on neljä kohtaa 11 pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa 0 = alhainen subjektiivinen hyvinvointi ja 10 = korkea subjektiivinen hyvinvointi
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus ikääntymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on kolme kohtaa 7-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, joissa 1 = alhainen ahdistuneisuus ja 7 = korkea ahdistuneisuus
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid-19:n vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa on viisitoista kohtaa nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 = pieni vaikutus ja 4 = suuri vaikutus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Munro, PhD, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-10597-17109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .