Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

INSPIRES Hearing Health Trial - инновационное психологическое вмешательство для снижения стигмы в исследовании слуха (INSPIRES)

16 мая 2023 г. обновлено: Christopher Armitage, University of Manchester

Предыстория: напоминание людям о том, что они являются морально адаптируемыми человеческими существами («самоутверждающими»), уменьшает воспринимаемое клеймо, связанное с ношением слуховых аппаратов, и увеличивает фактическое использование слуховых аппаратов. Предлагаемое исследование направлено на снижение стигмы в репрезентативной выборке людей в возрасте старше 60 лет из общей популяции, которые уже могут носить слуховые аппараты, а могут и не носить их, и улучшить многочисленные показатели здоровья слуха (например, посещение скрининга, использование устройств).

Методы/дизайн: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого репрезентативной выборке людей в возрасте старше 60 лет из общей популяции будет предложено заполнить анкеты о стигматизации слуха, потере слуха и множественных последствиях для здоровья слуха. Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут только заполнять опрос; участников интервенционной группы попросят подтвердить свои ценности. Через шесть месяцев все участники заполнят один и тот же опрос для оценки результатов.

Обсуждение: Предлагаемое исследование приведет к краткому психологическому вмешательству, чтобы уменьшить стигматизацию в отношении потери слуха/СПИДа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно теории самоутверждения, защита возникает из-за того, что люди мотивированы защищать свое глобальное чувство собственного достоинства, которому в данном случае угрожает восприятие слуховых аппаратов/потеря. Однако, если самооценка человека может быть подкреплена (подтверждена) в важной для него области, тем самым сохраняя целостность самого себя, человек с меньшей вероятностью будет обрабатывать угрожающую (т.е. стигматизирующую в данном контексте) информацию в оборонительном порядке . Накопленные эмпирические данные показывают, что самоутверждение: (а) снижает общественную стигму, (б) уменьшает самостигматизацию и (в) вызывает значимые изменения в поведении. После пилотного технико-экономического испытания, показавшего, что самоутверждение привело к значительному снижению беспокойства пользователей слуховых аппаратов по поводу старения и увеличило их использование слуховых аппаратов почти на 2 часа в день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3012

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • взрослые из Великобритании
  • 60+

Критерий исключения:

  • Взрослые моложе 60 лет
  • Не в Великобритании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоутверждение

Участникам будет предложено заполнить стандартную анкету, включающую:

Ниже показано начало предложения. Ниже приведены 4 различных способа завершения предложения. В строках ниже напишите начало предложения, а затем дополните его 1 из 4 вариантов, которые мы вам дали.

Если я чувствую угрозу или тревогу, то я… …подумаю о том, что я ценю в себе.

  • помнить вещи, в которых я преуспел
  • подумайте о том, за что я стою
  • думать о важных для меня вещах

Если…______________________________________________________________________
Поведенческий: Самоутверждение
Согласно теории самоутверждения (Steele, 1988), защитная реакция возникает из-за того, что люди мотивированы защищать свое глобальное чувство собственного достоинства, которому в данном случае угрожает восприятие слуховых аппаратов/потеря. Однако, если самооценка человека может быть подкреплена (подтверждена) в важной для него области, тем самым сохраняя целостность самого себя, человек с меньшей вероятностью будет обрабатывать угрожающую (т.е. стигматизирующую в данном контексте) информацию в оборонительном порядке (Стил, 1988).
Без вмешательства: Контроль
Участникам будет предложено заполнить стандартную анкету.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общественная стигматизация потери слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из семи пунктов по 7-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = низкая стигма и 7 = высокая стигма
6 месяцев
Общественная стигматизация слуховых аппаратов
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из семи пунктов по 7-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = низкая стигма и 7 = высокая стигма
6 месяцев
Самостигматизация потери слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета для самоотчета, состоящая из пяти пунктов по 7-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = низкая стигма и 7 = высокая стигма.
6 месяцев
Самостигматизация слухового аппарата
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из девяти пунктов по 7-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = низкая стигма и 7 = высокая стигма.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, направленное на улучшение слуха
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из восемнадцати пунктов по шкале «нет-да», где 0 = «нет» и 1 = «да».
6 месяцев
Спонтанное самоутверждение
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из двух пунктов по 4-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = низкое спонтанное самоутверждение и 4 = высокое спонтанное самоутверждение
6 месяцев
Субъективное благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из четырех пунктов по 11-балльной шкале типа Лайкерта, где 0 = низкое субъективное благополучие и 10 = высокое субъективное благополучие
6 месяцев
Беспокойство по поводу старения
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из трех пунктов по 7-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = низкая тревожность и 7 = высокая тревожность.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие Covid-19
Временное ограничение: 6 месяцев
Анкета самоотчета, состоящая из пятнадцати пунктов по 4-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 = слабое воздействие и 4 = сильное воздействие.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Следователи

  • Учебный стул: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-10597-17109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных, использованный в ходе текущего исследования, можно получить у исследовательской группы по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

После публикации основной статьи в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться