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Ensayo de salud auditiva INSPIRES: intervención psicológica innovadora para reducir el estigma en el ensayo de salud auditiva (INSPIRES)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Christopher Armitage, University of Manchester

Antecedentes: Recordar a las personas que son seres humanos moralmente adaptables ("autoafirmativos") reduce el estigma percibido asociado con el uso de audífonos y aumenta el uso real de audífonos. El estudio propuesto tiene como objetivo reducir el estigma en una muestra representativa de personas mayores de 60 años de la población general que pueden o no estar usando audífonos y mejorar múltiples resultados de salud auditiva (por ejemplo, asistencia a exámenes de detección, uso de dispositivos).

Métodos/Diseño: Ensayo controlado aleatorizado doble ciego en el que se le pedirá a una muestra representativa de personas mayores de 60 años de la población general que complete encuestas sobre el estigma auditivo, la pérdida auditiva y múltiples resultados de salud auditiva. Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control solo completarán la encuesta; a los participantes en el grupo de intervención se les pedirá que afirmen sus valores. Seis meses después, todos los participantes completarán la misma encuesta para evaluar los resultados.

Discusión: La investigación propuesta conducirá a una breve intervención psicológica para reducir el estigma en relación con la pérdida auditiva/audífonos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

De acuerdo con la teoría de la autoafirmación, la actitud defensiva surge porque las personas están motivadas para defender su sentido global de autoestima, que en el presente caso se ve amenazado por las percepciones de audífonos/pérdida. Sin embargo, si la autoimagen de una persona puede reforzarse (afirmarse) en un dominio que es importante para ella, preservando así la integridad personal, es menos probable que la persona procese la información amenazante (es decir, estigmatizante en el contexto actual) de forma defensiva. . La evidencia empírica acumulada demuestra que la autoafirmación: (a) reduce el estigma público, (b) reduce el autoestigma y (c) provoca cambios significativos en el comportamiento. Después de una prueba piloto de factibilidad que mostró que la autoafirmación causó reducciones significativas en las ansiedades de los usuarios de audífonos por primera vez sobre el envejecimiento y aumentó su uso de audífonos en casi 2 horas por día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3012

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, UB2 5AQ
        • YouGov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos residentes en el Reino Unido
  • Mayores de 60 años

Criterio de exclusión:

  • Adultos menores de 60 años
  • No basado en el Reino Unido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoafirmación

Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario estándar que incluye:

El comienzo de una oración aparece debajo. Debajo hay 4 formas diferentes de completar la oración. En las líneas a continuación, escriba el comienzo de la oración y luego complétela con 1 de las 4 opciones que le hemos dado.

Si me siento amenazado o ansioso, entonces… …pensaré en las cosas que valoro de mí mismo.

  • recordar cosas en las que he tenido éxito
  • piensa en lo que defiendo
  • pensar en cosas que son importantes para mí

Si…______________________________________________________________________
Conductual: Autoafirmación
De acuerdo con la teoría de la autoafirmación (Steele, 1988), la actitud defensiva surge porque las personas están motivadas para defender su sentido global de autoestima, que en el presente caso se ve amenazado por las percepciones de audífonos/pérdida. Sin embargo, si la autoimagen de una persona puede reforzarse (afirmarse) en un dominio que es importante para ella, preservando así la integridad personal, es menos probable que la persona procese la información amenazante (es decir, estigmatizante en el contexto actual) de manera defensiva. (Steele, 1988).
Sin intervención: Control
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma público de la pérdida de audición
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por siete ítems en escalas tipo Likert de 7 puntos donde 1 = estigma bajo y 7 = estigma alto
6 meses
El estigma público de los audífonos
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por siete ítems en escalas tipo Likert de 7 puntos donde 1 = estigma bajo y 7 = estigma alto
6 meses
Autoestigma por pérdida auditiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por cinco ítems en escalas tipo Likert de 7 puntos donde 1 = estigma bajo y 7 = estigma alto
6 meses
Autoestigma de los audífonos
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme que consta de nueve ítems en escalas tipo Likert de 7 puntos donde 1 = estigma bajo y 7 = estigma alto
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de búsqueda de salud auditiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por dieciocho ítems en escalas no-sí donde 0 = "no" y 1 = "sí"
6 meses
Autoafirmación espontánea
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por dos ítems en escalas tipo Likert de 4 puntos donde 1 = baja autoafirmación espontánea y 4 = alta autoafirmación espontánea
6 meses
Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por cuatro ítems en escalas tipo Likert de 11 puntos donde 0 = bienestar subjetivo bajo y 10 = bienestar subjetivo alto
6 meses
Ansiedad por envejecer
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por tres ítems en escalas tipo Likert de 7 puntos donde 1 = ansiedad baja y 7 = ansiedad alta
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del Covid-19
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de autoinforme compuesto por quince ítems en escalas tipo Likert de 4 puntos donde 1 = bajo impacto y 4 = alto impacto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manchester

Investigadores

  • Silla de estudio: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-10597-17109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos utilizado durante el estudio actual está disponible del equipo de investigación a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del documento principal durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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