肺塞栓症の既往のある患者におけるCTEPHとリスクスコア検証 (CTEPH-SOLUTION)
肺塞栓症の既往のある患者における CTEPH のエビデンスに基づく検出：リスクスコアの評価と検証。
CTEPH-SOLUTION は、肺塞栓症の既往がある患者の慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (CTEPH) を早期に発見するためのリスク スコアを作成することを目的としています。
レトロスペクティブ データに基づいて作成されたリスク スコアは、新たに診断された肺塞栓症患者で検証されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
CTEPH-SOLUTION は、肺塞栓症と診断された患者および新たに診断された患者を対象とした多施設共同観察横断研究および前向き研究です。
肺塞栓症の既往のある患者は、ベースラインでドップラー心エコー検査でスクリーニングされます。推定sPAP≧40 mmHgは、肺高血圧症検出の指標となります。 ベースラインから24か月後、患者はCTEPH検出のために追跡されます。 CTEPH 診断は、現在の ESC/ERS ガイドラインに従って実施されます。
インシデント（ベースラインの少なくとも3か月前の肺塞栓症エピソード）および流行（肺塞栓症エピソード）の患者が登録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00161
- Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベースライン評価時の年齢が18歳以上
- -急性肺塞栓症の診断と管理に関するESCガイドラインによる、以前（肺塞栓症の発症から30日以上）または新たに発症した肺塞栓症の診断
除外基準:
- 肺塞栓症と診断されていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTEPH-SOLUTION スコア
時間枠：24ヶ月
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CTEPH-SOLUTION スコアは、肺塞栓症患者で収集されたレトロスペクティブ パラメーター (すなわち、人口統計データ、診断および臨床情報、危険因子、検査パラメーター) に基づいて作成されます。 多変量統計分析の後に最小値と最大値が定義され、リスク要因が事後的に分析されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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登録された被験者の総数に対するCTEPHと診断された被験者の数。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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