CTEPH korábban tüdőembóliában szenvedő betegeknél és kockázati pontszám ellenőrzése (CTEPH-SOLUTION)
A CTEPH bizonyítékokon alapuló kimutatása korábban tüdőembóliában szenvedő betegeknél: kockázati pontszám értékelése és érvényesítése.
A CTEPH-SOLUTION célja, hogy kockázati pontszámot hozzon létre a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia (CTEPH) korai felismeréséhez a korábban tüdőembóliában szenvedő betegek körében.
A retrospektív adatok alapján létrehozott kockázati pontszám érvényesítésre kerül az újonnan diagnosztizált tüdőembóliás betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A CTEPH-SOLUTION egy többközpontú megfigyeléses keresztmetszeti és prospektív vizsgálat olyan betegeknél, akiknél korábban és újonnan diagnosztizáltak tüdőembóliát.
A korábban tüdőembóliában szenvedő betegeket a kiinduláskor doppler echokardiográfiával szűrik: a becsült sPAP ≥ 40 Hgmm lesz a pulmonális hipertónia kimutatásának indikációja. A kiindulási állapottól számított 24 hónap elteltével a betegeket nyomon követik a CTEPH kimutatására. A CTEPH diagnózisa a jelenlegi ESC/ERS irányelvek szerint történik.
Incidens (tüdőembóliás epizód legalább három hónappal a kiindulási állapot előtt) és prevalens (tüdőembóliás epizód) betegeket bevonnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00161
- Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év a kiindulási értékeléskor
- Korábbi (több mint 30 nappal a tüdőembólia kialakulásától számítva) vagy újonnan fellépő tüdőembólia diagnosztizálása az akut tüdőembólia diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó ESC irányelvek szerint
Kizárási kritériumok:
- tüdőembólia diagnózis nélküli betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CTEPH-SOLUTION pontszám
Időkeret: 24 hónap
|
A CTEPH-SOLUTION pontszámot a tüdőembóliás betegeken gyűjtött retrospektív paraméterek (azaz demográfiai adatok, diagnosztikai és klinikai információk, kockázati tényezők, laboratóriumi paraméterek) alapján hozzák létre. A minimum és maximum értékek meghatározása a többváltozós statisztikai elemzés, a kockázati tényezők utólagos elemzése után történik. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. |
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CTEPH-s diagnózissal rendelkező alanyok száma a beiratkozott alanyok teljes számához viszonyítva.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTEPH-SOLUTION
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .