CTEPH in pazienti con precedente embolia polmonare e convalida del punteggio di rischio (CTEPH-SOLUTION)
Rilevazione basata sull'evidenza di CTEPH in pazienti con precedente embolia polmonare: valutazione e convalida del punteggio di rischio.
CTEPH-SOLUTION mira a creare un punteggio di rischio per la diagnosi precoce dell'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH) tra i pazienti con pregressa embolia polmonare.
Il punteggio di rischio, creato su dati retrospettivi, sarà validato su pazienti con embolia polmonare di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
CTEPH-SOLUTION è uno studio multicentrico osservazionale trasversale e prospettico in pazienti con diagnosi precedente e nuova di embolia polmonare.
I pazienti con precedente embolia polmonare saranno sottoposti a screening al basale con ecocardiografia doppler: una sPAP stimata ≥ 40 mmHg sarà l'indicazione per il rilevamento dell'ipertensione polmonare. Dopo 24 mesi dal basale, i pazienti verranno seguiti per il rilevamento di CTEPH. La diagnosi CTEPH sarà effettuata secondo le attuali linee guida ESC/ERS.
Saranno arruolati pazienti incidenti (episodio di embolia polmonare almeno tre mesi prima del basale) e prevalenti (episodio di embolia polmonare).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00161
- Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni alla valutazione basale
- Diagnosi di embolia polmonare precedente (> 30 giorni dall'insorgenza dell'embolia polmonare) o di nuova insorgenza, secondo le linee guida ESC sulla diagnosi e la gestione dell'embolia polmonare acuta
Criteri di esclusione:
- pazienti senza diagnosi di embolia polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio CTEPH-SOLUZIONE
Lasso di tempo: 24 mesi
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Il punteggio CTEPH-SOLUTION sarà creato su parametri retrospettivi (ovvero dati demografici, informazioni diagnostiche e cliniche, fattori di rischio, parametri di laboratorio) raccolti su pazienti con embolia polmonare. I valori minimo e massimo saranno definiti dopo l'analisi statistica multivariata ei fattori di rischio analizzati a posteriori. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. |
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero del soggetto con diagnosi di CTEPH sul totale dei soggetti arruolati.
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTEPH-SOLUTION
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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