Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ХТЭЛГ у пациентов с легочной эмболией в анамнезе и валидация шкалы риска (CTEPH-SOLUTION)

22 декабря 2020 г. обновлено: iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

Основанное на доказательствах выявление ХТЭЛГ у пациентов с предшествующей легочной эмболией: оценка и валидация шкалы риска.

CTEPH-SOLUTION направлена на создание оценки риска для раннего выявления хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ) среди пациентов с предшествующей легочной эмболией.

Оценка риска, созданная на основе ретроспективных данных, будет подтверждена для пациентов с недавно диагностированной легочной эмболией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

CTEPH-SOLUTION — многоцентровое обсервационное поперечное и проспективное исследование у пациентов с ранее и впервые диагностированной легочной эмболией.

Пациенты с предшествующей легочной эмболией будут обследованы на исходном уровне с помощью допплер-эхокардиографии: расчетное значение sPAP ≥ 40 мм рт. ст. будет показанием для выявления легочной гипертензии. Через 24 месяца после исходного уровня пациенты будут наблюдаться для выявления ХТЭЛГ. Диагностика ХТЭЛГ будет проводиться в соответствии с текущими рекомендациями ESC/ERS.

Будут зарегистрированы случайные (эпизод легочной эмболии по крайней мере за три месяца до исходного уровня) и распространенные (эпизод легочной эмболии) пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Rome, Италия, 00161
    - Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с легочной эмболией в анамнезе, находящиеся в центрах управления антикоагулянтной терапией (центры TAO), будут включены исследовательскими центрами и подвергнуты исходной оценке для выявления распространенной ХТЭЛГ; al ХТЭЛГ будет подтверждена катетеризацией правых отделов сердца.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет на момент исходной оценки
Диагноз предшествующей (> 30 дней от начала легочной эмболии) или новой легочной эмболии в соответствии с рекомендациями ESC по диагностике и лечению острой легочной эмболии

Критерий исключения:

пациенты без диагноза легочной эмболии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
CTEPH-РЕШЕНИЕ оценка Временное ограничение: 24 месяца	Оценка CTEPH-SOLUTION будет создана на основе ретроспективных параметров (т. е. демографических данных, диагностической и клинической информации, факторов риска, лабораторных параметров), собранных у пациентов с легочной эмболией. Минимальные и максимальные значения будут определены после многофакторного статистического анализа, а факторы риска проанализированы апостериорно. Более высокие баллы означают худший результат.	24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество субъектов с диагнозом ХТЭЛГ от общего числа зарегистрированных субъектов. Временное ограничение: 24 месяца	24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)