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既往肺栓塞患者的 CTEPH 和风险评分验证 (CTEPH-SOLUTION)

2020年12月22日更新者：iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

先前肺栓塞患者 CTEPH 的循证检测：风险评分评估和验证。

CTEPH-SOLUTION 旨在为早期发现肺栓塞患者的慢性血栓栓塞性肺动脉高压 (CTEPH) 创建风险评分。

根据回顾性数据创建的风险评分将在新诊断的肺栓塞患者身上进行验证。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

CTEPH-SOLUTION 是一项多中心观察性横断面和前瞻性研究，研究对象为先前和新诊断为肺栓塞的患者。

先前有肺栓塞的患者将在基线时用多普勒超声心动图进行筛查：估计的 sPAP ≥ 40 mmHg 将是肺动脉高压检测的指征。从基线开始 24 个月后，将对患者进行随访以检测 CTEPH。 CTEPH 诊断将根据当前的 ESC/ERS 指南进行。

将招募事件（肺栓塞事件至少在基线前三个月）和流行（肺栓塞事件）患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1218

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Rome、意大利、00161
    - Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

既往肺栓塞患者随后接受抗凝治疗管理中心（TAO 中心）将由研究者中心招募，并接受普遍 CTEPH 检测的基线评估； al CTEPH 将通过右心导管插入术确认。

描述

纳入标准：

基线评估时年龄 ≥ 18
根据 ESC 急性肺栓塞诊断和管理指南，诊断既往（肺栓塞发病后 30 天以上）或新发肺栓塞

排除标准：

无肺栓塞诊断的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
CTEPH-解决方案得分大体时间：24个月	CTEPH-SOLUTION 评分将根据从肺栓塞患者收集的回顾性参数（即人口统计数据、诊断和临床信息、风险因素、实验室参数）创建。最小值和最大值将在多变量统计分析后定义，并对风险因素进行后验分析。更高的分数意味着更差的结果。	24个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
诊断为 CTEPH 的受试者人数占入组受试者总数。大体时间：24个月	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月21日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)