HPTEC em pacientes com embolia pulmonar prévia e validação do escore de risco (CTEPH-SOLUTION)
Detecção baseada em evidências de HPTEC em pacientes com embolia pulmonar prévia: avaliação e validação do escore de risco.
CTEPH-SOLUTION visa criar um escore de risco para a detecção precoce de Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica (CTEPH) entre pacientes com embolia pulmonar prévia.
O escore de risco, criado a partir de dados retrospectivos, será validado em pacientes recém-diagnosticados com embolia pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
CTEPH-SOLUTION é um estudo multicêntrico observacional transversal e prospectivo em pacientes com diagnóstico anterior e novo de embolia pulmonar.
Pacientes com embolia pulmonar prévia serão rastreados no início do estudo com ecocardiografia doppler: uma sPAP estimada ≥ 40 mmHg será a indicação para detecção de hipertensão pulmonar. Após 24 meses desde o início, os pacientes serão acompanhados para detecção de HPTEC. O diagnóstico de HPTEC será realizado de acordo com as diretrizes atuais da ESC/ERS.
Pacientes incidentes (episódio de embolia pulmonar pelo menos três meses antes da linha de base) e prevalentes (episódio de embolia pulmonar) serão incluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00161
- Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 na avaliação inicial
- Diagnóstico de embolia pulmonar anterior (> 30 dias a partir do início da embolia pulmonar) ou nova, de acordo com as diretrizes da ESC sobre o diagnóstico e tratamento da embolia pulmonar aguda
Critério de exclusão:
- pacientes sem diagnóstico de embolia pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação CTEPH-SOLUÇÃO
Prazo: 24 meses
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A pontuação CTEPH-SOLUTION será criada em parâmetros retrospectivos (isto é, dados demográficos, informações clínicas e diagnósticas, fatores de risco, parâmetros laboratoriais) coletados em pacientes com embolia pulmonar. Os valores mínimos e máximos serão definidos após análise estatística multivariada, e os fatores de risco analisados a posteriori. Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de indivíduos com diagnóstico de HPTEC no número total de indivíduos inscritos.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTEPH-SOLUTION
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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