HPTEC en pacientes con embolia pulmonar previa y validación de puntuación de riesgo (CTEPH-SOLUTION)
Detección de HPTEC basada en la evidencia en pacientes con embolia pulmonar previa: evaluación y validación de la puntuación de riesgo.
CTEPH-SOLUTION tiene como objetivo crear un puntaje de riesgo para la detección temprana de Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC) entre pacientes con embolia pulmonar previa.
La puntuación de riesgo, creada a partir de datos retrospectivos, se validará en pacientes con embolia pulmonar recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
CTEPH-SOLUTION es un estudio observacional transversal y prospectivo multicéntrico en pacientes con un diagnóstico previo y nuevo de embolia pulmonar.
Los pacientes con embolia pulmonar previa serán examinados al inicio del estudio con ecocardiografía doppler: una sPAP estimada ≥ 40 mmHg será la indicación para la detección de hipertensión pulmonar. Después de 24 meses desde el inicio, se realizará un seguimiento de los pacientes para la detección de HPTEC. El diagnóstico de HPTEC se realizará de acuerdo con las guías ESC/ERS vigentes.
Se inscribirán pacientes incidentes (episodio de embolia pulmonar al menos tres meses antes del inicio) y prevalentes (episodio de embolia pulmonar).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00161
- Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 en la evaluación inicial
- Diagnóstico de tromboembolismo pulmonar previo (> 30 días desde el inicio de la embolia pulmonar) o de nueva aparición, según las guías de la ESC sobre el diagnóstico y manejo de la embolia pulmonar aguda
Criterio de exclusión:
- pacientes sin diagnóstico de embolia pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación HPTEC-SOLUCIÓN
Periodo de tiempo: 24 meses
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La puntuación CTEPH-SOLUTION se creará a partir de parámetros retrospectivos (es decir, datos demográficos, información clínica y de diagnóstico, factores de riesgo, parámetros de laboratorio) recopilados en pacientes con embolia pulmonar. Los valores mínimos y máximos se definirán tras el análisis estadístico multivariante, y los factores de riesgo analizados a posteriori. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de sujetos con diagnóstico de HPTEC sobre el número total de sujetos inscritos.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTEPH-SOLUTION
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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