사전 폐색전증 및 위험 점수 검증이 있는 환자의 CTEPH (CTEPH-SOLUTION)
이전 폐색전증 환자에서 CTEPH의 증거 기반 감지: 위험 점수 평가 및 검증.
CTEPH-SOLUTION은 과거 폐색전증 환자에서 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 조기 발견을 위한 위험 점수를 만드는 것을 목표로 합니다.
후향적 데이터에서 생성된 위험 점수는 새로 진단된 폐색전증 환자에 대해 검증됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
CTEPH-SOLUTION은 이전 및 신규 폐색전증 진단을 받은 환자를 대상으로 한 다기관 관찰 단면 및 전향적 연구입니다.
이전에 폐색전증이 있는 환자는 기준선에서 도플러 심초음파로 선별 검사를 받게 됩니다. 예상 sPAP ≥ 40mmHg는 폐고혈압 감지를 위한 적응증이 됩니다. 기준선으로부터 24개월 후, 환자는 CTEPH 검출을 위해 후속 조치를 받게 됩니다. CTEPH 진단은 현재 ESC/ERS 지침에 따라 수행됩니다.
사고(기준선보다 최소 3개월 전 폐색전증 에피소드) 및 우세한(폐색전증 에피소드) 환자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00161
- Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기준선 평가 시 18세 이상
- 급성 폐색전증의 진단 및 관리에 관한 ESC 지침에 따라 이전(폐색전증 발병 후 > 30일) 또는 새로 발병한 폐색전증의 진단
제외 기준:
- 폐색전증 진단이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTEPH-SOLUTION 점수
기간: 24개월
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CTEPH-SOLUTION 점수는 폐색전증 환자에 대해 수집된 후향적 매개변수(즉, 인구통계학적 데이터, 진단 및 임상 정보, 위험 요인, 검사실 매개변수)에 대해 생성됩니다. 최소값과 최대값은 다변량 통계 분석 후 정의되며 위험 요인은 사후 분석됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록된 총 피험자 수 중 CTEPH 진단을 받은 피험자의 수.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국