Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CTEPH hos patienter med tidigare lungemboli och validering av riskpoäng (CTEPH-SOLUTION)

22 december 2020 uppdaterad av: iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

Evidensbaserad upptäckt av CTEPH hos patienter med tidigare lungemboli: utvärdering och validering av riskpoäng.

CTEPH-SOLUTION syftar till att skapa ett riskpoäng för tidig upptäckt av kronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension (CTEPH) bland patienter med tidigare lungemboli.

Riskpoängen, skapad på retrospektiv data, kommer att valideras på nyligen diagnostiserade lungembolipatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CTEPH-SOLUTION är en multicenter observationell tvärsnitts- och prospektiv studie på patienter med en tidigare och ny diagnos av lungemboli.

Patienter med tidigare lungemboli kommer att screenas vid baslinjen med dopplerekokardiografi: en uppskattad sPAP ≥ 40 mmHg kommer att vara indikationen för upptäckt av pulmonell hypertoni. Efter 24 månader från baslinjen kommer patienter att följas upp för CTEPH-detektion. CTEPH-diagnos kommer att utföras enligt gällande ESC/ERS-riktlinjer.

Incident (pulmonell emboliepisod minst tre månader före baslinjen) och prevalent (lungemboliepisod) kommer att inkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Rome, Italien, 00161
    - Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tidigare lungemboli följt av centra för behandling av antikoagulantia (TAO-centra) kommer att registreras av utredarens centra och genomgå en baslinjeutvärdering för utbredd CTEPH-detektion; al CTEPH kommer att bekräftas genom kateterisering av höger hjärta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 vid baslinjeutvärdering
Diagnos av tidigare (> 30 dagar från debut av lungemboli) eller nystartad lungemboli, enligt ESC:s riktlinjer för diagnos och hantering av akut lungemboli

Exklusions kriterier:

patienter utan lungembolidiagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CTEPH-SOLUTION poäng Tidsram: 24 månader	CTEPH-SOLUTION-poängen kommer att skapas på retrospektiva parametrar (d.v.s. demografiska data, diagnostisk och klinisk information, riskfaktorer, laboratorieparametrar) insamlade på lungembolipatienter. Minsta och högsta värden kommer att definieras efter den multivariata statistiska analysen, och riskfaktorerna analyseras i efterhand. Högre poäng innebär ett sämre resultat.	24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Antalet försökspersoner med diagnosen CTEPH på det totala antalet inskrivna försökspersoner. Tidsram: 24 månader	24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)