Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTEPH potilailla, joilla on aikaisempi keuhkoembolia ja riskipisteiden validointi (CTEPH-SOLUTION)

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

Todisteisiin perustuva CTEPH:n havaitseminen potilailla, joilla on aiempi keuhkoembolia: riskipisteiden arviointi ja validointi.

CTEPH-SOLUTION pyrkii luomaan riskipisteet kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkoembolia.

Retrospektiivisten tietojen perusteella luotu riskipistemäärä validoidaan äskettäin diagnosoiduilla keuhkoemboliapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CTEPH-SOLUTION on monikeskushavainnollinen poikkileikkaus- ja prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on aiemmin ja uusi keuhkoemboliadiagnoosi.

Potilaat, joilla on aiempi keuhkoembolia, seulotaan alussa doppler-kaikukardiografialla: arviolta sPAP ≥ 40 mmHg on indikaatio keuhkoverenpainetaudin havaitsemiseksi. 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaita seurataan CTEPH:n havaitsemiseksi. CTEPH-diagnoosi tehdään nykyisten ESC/ERS-ohjeiden mukaisesti.

Tapaus (keuhkoemboliajakso vähintään kolme kuukautta ennen lähtötilannetta) ja yleisiä (keuhkoemboliajakso) potilaat otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Rome, Italia, 00161
    - Department of Clinical, Internal, Anesthesiological and Cardiovascular Sciences. AOU Policlinico Umberto I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aikaisempi keuhkoembolia ja sen jälkeen antikoagulanttihoidon hallintakeskukset (TAO-keskukset), otetaan tutkijakeskuksiin, ja heille tehdään lähtötilanteen arviointi vallitsevan CTEPH:n havaitsemiseksi. al CTEPH varmistetaan oikean sydämen katetroinnilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 lähtötilanteen arvioinnissa
Aiemman (> 30 päivää keuhkoembolian alkamisesta) tai uuden alkaneen keuhkoembolian diagnoosi ESC:n akuutin keuhkoembolian diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

potilailla, joilla ei ole diagnosoitu keuhkoembolia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CTEPH-SOLUTION pisteet Aikaikkuna: 24 kuukautta	CTEPH-SOLUTION-pistemäärä luodaan keuhkoemboliapotilaista kerättyjen retrospektiivisten parametrien (eli demografisten tietojen, diagnostisten ja kliinisten tietojen, riskitekijöiden, laboratorioparametrien) perusteella. Vähimmäis- ja maksimiarvot määritellään monimuuttujatilastollisen analyysin jälkeen ja riskitekijät analysoidaan jälkikäteen. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.	24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
CTEPH-diagnoosin saaneiden koehenkilöiden lukumäärä ilmoittautuneiden koehenkilöiden kokonaismäärästä. Aikaikkuna: 24 kuukautta	24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iPHNET (italian Pulmonary Hypertension NETwork)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)