NSS のドイツ国立登録簿
ネフロン温存手術のドイツ国家登録
調査の概要
詳細な説明
今日、腎腫瘍患者の大部分は、ネフロン温存手術 (NSS) が可能な限局性疾患と診断されています。 腎部分切除術 (PN) は、国際的なガイドラインによると、小さな腎腫瘤の参照標準治療を構成します。 オープン PN は依然としてドイツでは優勢なアプローチではありませんが、低侵襲手術の使用は過去数十年にわたって継続的に増加しています。 具体的には、ロボット手術が増加しており、より複雑な腎腫瘍でも低侵襲 PN アプローチの採用を促進する可能性があります。 外科的アプローチによるPNの結果に関する実世界のデータは限られています。 がん登録や健康保険のデータベースからのデータには、通常、重要な患者や腫瘍の特徴 (腫瘍の複雑さなど) に関する重要な情報が欠けています。
G-NESS レジストリ データベースは、PN を受けている患者からそのような臨床および転帰データを前向きに収集することを目的としています。 データ収集には、患者の特徴、腫瘍の位置と複雑さ、外科的アプローチ、術中/術後合併症、および腎機能に関する周術期の変数が含まれます。 アンケートに基づくフォローアップは、長期的な腎機能、併存疾患、および生存に関する情報を得るために、事前に定義された間隔 (つまり、30 日、12 か月、24 か月、および 60 か月) 後に実施されます。 データベースから受け取った情報は、腎腫瘤のある患者に最適な外科的ケアをより適切に定義するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
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Homburg/Saar、ドイツ、66421
- Saarland University
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Bavaria
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Hof、Bavaria、ドイツ、95032
- Sana Klinikum Hof
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Lower Saxony
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Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- MHH
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State of Berlin
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Berlin、State of Berlin、ドイツ
- Vivantes Humboldt Klinikum
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセント
- ネフロン温存手術に適したローカライズされた腎実質腫瘤
- 腹部の適切な画像検査（造影CTまたはMR）
除外基準:
- 腎臓の尿路上皮がんの患者（または疑われる）
- -同側の腎臓に対する以前のネフロン温存手術
- 転移性腎細胞がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率
時間枠：60ヶ月
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Clavien-Dindoによる合併症率（%）
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60ヶ月
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術後糸球体浸潤率
時間枠：60ヶ月
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Ml/分の速度。
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60ヶ月
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サバイバル
時間枠：60ヶ月
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全生存
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60ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nina Harke, Dr.、MHH
- スタディチェア：Stefan Siemer, Prof. Dr.、University Saarland
- スタディチェア：Steffen Weikert, Prof. Dr.、Vivantes Humboldt-Klinikum
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G-NeSS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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