Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk nasjonalregister for NSS

24. august 2026 oppdatert av: Association of Urologic Oncology (AUO)

Tysk nasjonalregister for nefronbesparende kirurgi

G-NeSS-registeret samler prospektivt data om kliniske og utfallsvariabler fra pasienter som gjennomgår partiell nefrektomi for nyremasser. Analyser av data tar sikte på å identifisere nøkkelfaktorer som bestemmer kvaliteten på kirurgisk behandling i denne pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I dag er flertallet av pasienter med nyresvulster diagnostisert med lokalisert sykdom som er mottakelig for nefronbesparende kirurgi (NSS). Partiell nefrektomi (PN) utgjør standard referansebehandling for små nyremasser i henhold til internasjonale retningslinjer. Åpen PN er fortsatt den dominerende metoden i Tyskland, men bruken av minimalt invasiv kirurgi har stadig økt de siste tiårene. Spesifikt er robotkirurgi på vei oppover og kan gjøre det lettere å ta i bruk en minimalt invasiv PN-tilnærming selv i mer komplekse nyresvulster. Data fra den virkelige verden om resultatene av PN i henhold til den kirurgiske tilnærmingen er begrenset. Data fra kreftregistre og helseforsikringsdatabaser mangler vanligvis viktig informasjon om pasient- og svulstkarakteristika, som svulstkompleksitet.

G-NESS registerdatabasen tar sikte på prospektivt å samle slike kliniske data og utfallsdata fra pasienter som gjennomgår PN. Datainnsamling inkluderer perioperative variabler på pasientkarakteristikker, tumorlokalisering og kompleksitet, kirurgisk tilnærming, intra-/postoperative komplikasjoner og nyrefunksjon. Oppfølging basert på spørreskjemaer utføres etter forhåndsdefinerte intervaller (dvs. 30 dager, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder) for å motta informasjon om langvarig nyrefunksjon, komorbiditeter og overlevelse. Informasjonen som mottas fra databasen kan bidra til å bedre definere den optimale kirurgiske behandlingen for pasienter med nyremasser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66421
        • Saarland University
    • Bavaria
      • Hof, Bavaria, Tyskland, 95032
        • Sana Klinikum Hof
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • MHH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland
        • Vivantes Humboldt Klinikum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nyremasse som er kvalifisert for partiell nefrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftlig informert samtykke
  • Lokalisert renal parenkymmasse som er mottakelig for nefronbesparende kirurgi
  • Tilstrekkelig avbildning av magen (CT eller MR med kontrast)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med (eller mistenkt å ha) urotelial kreft i nyrene
  • Tidligere nefronbesparende operasjon på ipsilateral nyre
  • metastasert nyrecellekarsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 60 måneder
Komplikasjonsrate i henhold til Clavien-Dindo i %
60 måneder
Postoperativ glomerulær inflitrasjonsrate
Tidsramme: 60 måneder
Hastighet i ml/min.
60 måneder
Overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
Samlet overlevelse
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association of Urologic Oncology (AUO)

Samarbeidspartnere

IAG-N at German Cancer Association (Deutsche Krebsgesellschaft e. V.)

Etterforskere

  • Studiestol: Nina Harke, Dr., MHH
  • Studiestol: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
  • Studiestol: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-NeSS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere