Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyska nationella registret för NSS

24 augusti 2026 uppdaterad av: Association of Urologic Oncology (AUO)

Tyska nationella registret för nefronsparande kirurgi

G-NeSS-registret samlar prospektivt in data om kliniska och utfallsvariabler från patienter som genomgår partiell nefrektomi för njurmassa. Analyser av data syftar till att identifiera nyckelfaktorer som bestämmer kvaliteten på kirurgisk vård i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag diagnostiseras majoriteten av patienter med njurtumörer med lokaliserad sjukdom mottaglig för nefronsparande kirurgi (NSS). Partiell nefrektomi (PN) utgör referensstandardbehandling för små njurmassor enligt internationella riktlinjer. Öppen PN är fortfarande den dominerande metoden i Tyskland, men användningen av minimalt invasiv kirurgi har kontinuerligt ökat under de senaste decennierna. Specifikt är robotkirurgi på uppgång och kan underlätta antagandet av en minimalt invasiv PN-metod även i mer komplexa njurtumörer. Verkliga data om resultaten av PN enligt den kirurgiska metoden är begränsade. Data från cancerregister och sjukförsäkringsdatabaser saknar vanligtvis viktig information om centrala patient- och tumöregenskaper, såsom tumörkomplexitet.

G-NESS registerdatabasen syftar till att prospektivt samla in sådana kliniska data och resultatdata från patienter som genomgår PN. Datainsamlingen inkluderar perioperativa variabler om patientens egenskaper, tumörplacering och komplexitet, kirurgiskt tillvägagångssätt, intra-/postoperativa komplikationer och njurfunktion. Uppföljning baserad på frågeformulär görs efter fördefinierade intervall (dvs. 30 dagar, 12 månader, 24 månader och 60 månader) för att få information om långvarig njurfunktion, komorbiditeter och överlevnad. Informationen från databasen kan hjälpa till att bättre definiera den optimala kirurgiska vården för patienter med njurmassa.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

137

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66421
        • Saarland University
    • Bavaria
      • Hof, Bavaria, Tyskland, 95032
        • Sana Klinikum Hof
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • MHH
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Tyskland
        • Vivantes Humboldt Klinikum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en njurmassa som är berättigade till partiell nefrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Lokaliserad renal parenkymmassa mottaglig för nefronsparande kirurgi
  • Adekvat avbildning av buken (CT eller MR med kontrast)

Exklusions kriterier:

  • Patient med (eller misstänks ha) urotelial cancer i njuren
  • Tidigare nefronbesparande operation på ipsilateral njure
  • metastaserad njurcellscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 60 månader
Komplikationsfrekvens enligt Clavien-Dindo i %
60 månader
Postoperativ glomerulär inflitration
Tidsram: 60 månader
Hastighet i ml/min.
60 månader
Överlevnad
Tidsram: 60 månader
Total överlevnad
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association of Urologic Oncology (AUO)

Samarbetspartners

IAG-N at German Cancer Association (Deutsche Krebsgesellschaft e. V.)

Utredare

  • Studiestol: Nina Harke, Dr., MHH
  • Studiestol: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
  • Studiestol: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G-NeSS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera