Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk nationalt register for NSS

27. januar 2025 opdateret af: Association of Urologic Oncology (AUO)

Tysk nationalt register for nefronbesparende kirurgi

G-NeSS Registry indsamler prospektivt data om kliniske og resultatvariabler fra patienter, der gennemgår partiel nefrektomi for nyremasser. Analyser af data har til formål at identificere nøglefaktorer, der bestemmer kvaliteten af ​​kirurgisk behandling i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er størstedelen af ​​patienter med nyretumorer diagnosticeret med lokaliseret sygdom, der er modtagelig for nefronbesparende kirurgi (NSS). Partiel nefrektomi (PN) udgør referencestandardbehandlingen for små nyremasser i henhold til internationale retningslinjer. Åben PN er stadig den fremherskende tilgang i Tyskland, men brugen af ​​minimalt-invasiv kirurgi er konstant steget i løbet af de sidste årtier. Specifikt er robotkirurgi i fremmarch og kan lette vedtagelsen af ​​en minimalt-invasiv PN-tilgang selv i mere komplekse nyretumorer. Data fra den virkelige verden om resultaterne af PN ifølge den kirurgiske tilgang er begrænsede. Data fra cancerregistre og sygesikringsdatabaser mangler normalt vigtige oplysninger om patient- og tumorkarakteristika, såsom tumorkompleksitet.

G-NESS registerdatabasen sigter mod prospektivt at indsamle sådanne kliniske data og resultatdata fra patienter, der gennemgår PN. Dataindsamling omfatter perioperative variabler om patientkarakteristika, tumorplacering og kompleksitet, kirurgisk tilgang, intra-/postoperative komplikationer og nyrefunktion. Opfølgning baseret på spørgeskemaer udføres efter foruddefinerede intervaller (dvs. 30 dage, 12 måneder, 24 måneder og 60 måneder) for at modtage information om langvarig nyrefunktion, komorbiditeter og overlevelse. Informationen modtaget fra databasen kan være med til bedre at definere den optimale kirurgiske behandling for patienter med nyremasse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Rekruttering
        • Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
        • Kontakt:
          • Steffen Weikert, Prof. Dr.
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Vivantes Humboldt Klinikum
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steffen Weikert, Prof. Dr.
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66421
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saarland University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan Siemer, Prof. Dr.
    • Bavaria
      • Hof, Bavaria, Tyskland, 95032
        • Rekruttering
        • Sana Klinikum Hof
        • Kontakt:
          • Abhishek Pandey, Dr.
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • MHH
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nina Harke, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en nyremasse, der er berettiget til partiel nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Lokaliseret renal parenkymal masse, der er modtagelig for nefronbesparende kirurgi
  • Tilstrækkelig billeddannelse af maven (CT eller MR med kontrast)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med (eller mistænkt for at have) urotelkræft i nyrerne
  • Tidligere nefronbesparende operation på ipsilateral nyre
  • metastaseret nyrecellekarcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 60 måneder
Komplikationsrate ifølge Clavien-Dindo i %
60 måneder
Postoperativ glomerulær inflitration
Tidsramme: 60 måneder
Hastighed i ml/min.
60 måneder
Overlevelse
Tidsramme: 60 måneder
Samlet overlevelse
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association of Urologic Oncology (AUO)

Samarbejdspartnere

IAG-N at German Cancer Association (Deutsche Krebsgesellschaft e. V.)

Efterforskere

  • Studiestol: Nina Harke, Dr., MHH
  • Studiestol: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
  • Studiestol: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-NeSS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre-neoplasma

Kliniske forsøg med Ingen indgriben, kun observation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner