NSS에 대한 독일 국가 등록소
네프론 보존 수술을 위한 독일 국가 등록부
연구 개요
상세 설명
오늘날 대부분의 신장 종양 환자는 네프론 보존 수술(NSS)이 가능한 국소 질환으로 진단됩니다. 부분 신장 절제술(PN)은 국제 지침에 따라 작은 신장 종괴에 대한 참조 표준 치료를 구성합니다. 개방형 PN은 여전히 독일에서 우세한 접근법이지만 최소 침습 수술의 사용은 지난 수십 년 동안 지속적으로 증가했습니다. 특히, 로봇 수술이 증가하고 있으며 더 복잡한 신장 종양에서도 최소 침습 PN 접근법의 채택을 촉진할 수 있습니다. 외과 적 접근에 따른 PN 결과에 대한 실제 데이터는 제한적입니다. 암 등록 및 건강 보험 데이터베이스의 데이터는 일반적으로 종양 복잡성과 같은 주요 환자 및 종양 특성에 대한 중요한 정보가 부족합니다.
G-NESS 레지스트리 데이터베이스는 PN을 겪고 있는 환자로부터 이러한 임상 및 결과 데이터를 전향적으로 수집하는 것을 목표로 합니다. 데이터 수집에는 환자 특성, 종양 위치 및 복잡성, 수술 접근법, 수술 중/수술 후 합병증 및 신장 기능에 대한 수술 전후 변수가 포함됩니다. 장기 신장 기능, 동반 질환 및 생존에 대한 정보를 얻기 위해 사전 정의된 간격(즉, 30일, 12개월, 24개월 및 60개월) 후에 설문지에 기반한 추적 조사가 수행됩니다. 데이터베이스에서 받은 정보는 신장 종괴가 있는 환자를 위한 최적의 수술 치료를 더 잘 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
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Homburg/Saar, 독일, 66421
- Saarland University
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Bavaria
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Hof, Bavaria, 독일, 95032
- Sana Klinikum Hof
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
- MHH
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, 독일
- Vivantes Humboldt Klinikum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서
- 네프론 보존 수술이 가능한 국소 신장 실질 종괴
- 복부의 적절한 영상(조영제를 사용한 CT 또는 MR)
제외 기준:
- 신장의 요로상피암 환자(또는 의심되는 환자)
- 동측 신장에 대한 이전의 네프론 보존 수술
- 전이된 신장 세포 암종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 비율
기간: 60개월
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Clavien-Dindo에 따른 합병증 비율(%)
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60개월
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수술 후 사구체 침투율
기간: 60개월
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Ml/min 단위로 평가합니다.
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60개월
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활착
기간: 60개월
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전반적인 생존
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nina Harke, Dr., MHH
- 연구 의자: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
- 연구 의자: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G-NeSS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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