Национальный реестр Германии для NSS
Немецкий национальный регистр нефронсберегающих операций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На сегодняшний день у большинства больных с опухолями почки диагностируется локализованное заболевание, поддающееся нефронсберегающей хирургии (НСХ). Частичная нефрэктомия (ЧН) является эталонным стандартным методом лечения небольших образований почек в соответствии с международными рекомендациями. Открытое ПП по-прежнему является преобладающим подходом в Германии, но за последние десятилетия использование минимально инвазивной хирургии постоянно растет. В частности, роботизированная хирургия находится на подъеме и может способствовать внедрению минимально инвазивного подхода к ПП даже при более сложных опухолях почки. Реальные данные об исходах ПП в зависимости от хирургического доступа ограничены. В данных раковых регистров и баз данных медицинского страхования обычно отсутствует важная информация о ключевых характеристиках пациента и опухоли, таких как сложность опухоли.
База данных реестра G-NESS направлена на проспективный сбор таких клинических данных и данных об исходах у пациентов, перенесших ПП. Сбор данных включает периоперационные переменные по характеристикам пациента, локализации и сложности опухоли, хирургическому доступу, интра-/послеоперационным осложнениям и функции почек. Последующее наблюдение на основе анкет проводится через заранее определенные интервалы (т.е. 30 дней, 12 месяцев, 24 месяца и 60 месяцев) для получения информации о долгосрочной функции почек, сопутствующих заболеваниях и выживаемости. Информация, полученная из базы данных, может помочь лучше определить оптимальную хирургическую помощь пациентам с почечными образованиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
-
Homburg/Saar, Германия, 66421
- Saarland University
-
-
Bavaria
-
Hof, Bavaria, Германия, 95032
- Sana Klinikum Hof
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Германия, 30625
- MHH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Германия
- Vivantes Humboldt Klinikum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Письменное информированное согласие
- Локализованное паренхиматозное образование почки, поддающееся хирургическому вмешательству с сохранением нефрона
- Адекватная визуализация брюшной полости (КТ или МРТ с контрастом)
Критерий исключения:
- Пациент с уротелиальным раком почки (или с подозрением на него)
- Нефронсберегающие операции на ипсилатеральной почке в анамнезе
- метастазирующая почечно-клеточная карцинома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Частота осложнений по Clavien-Dindo в %
|
60 месяцев
|
|
Скорость послеоперационной гломерулярной инфильтрации
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Скорость в мл/мин.
|
60 месяцев
|
|
Выживание
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Общая выживаемость
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Nina Harke, Dr., MHH
- Учебный стул: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
- Учебный стул: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические новообразования
- Новообразования почек
Другие идентификационные номера исследования
- G-NeSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .