Registro Nacional Alemão para NSS
Registro Nacional Alemão para Cirurgia Poupadora de Néfrons
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, a maioria dos pacientes com tumores renais é diagnosticada com doença localizada passível de cirurgia poupadora de néfrons (NSS). A nefrectomia parcial (NP) constitui o tratamento padrão de referência para pequenas massas renais de acordo com diretrizes internacionais. A PN aberta ainda é a abordagem predominante na Alemanha, mas o uso da cirurgia minimamente invasiva aumentou continuamente nas últimas décadas. Especificamente, a cirurgia robótica está em ascensão e pode facilitar a adoção de uma abordagem NP minimamente invasiva, mesmo em tumores renais mais complexos. Os dados do mundo real sobre os resultados da NP de acordo com a abordagem cirúrgica são limitados. Dados de registros de câncer e bancos de dados de seguros de saúde geralmente carecem de informações importantes sobre um paciente-chave e características do tumor, como a complexidade do tumor.
O banco de dados do registro G-NESS visa coletar prospectivamente esses dados clínicos e de resultados de pacientes submetidos a NP. A coleta de dados inclui variáveis perioperatórias sobre características do paciente, localização e complexidade do tumor, abordagem cirúrgica, complicações intra/pós-operatórias e função renal. O acompanhamento com base em questionários é realizado após intervalos predefinidos (ou seja, 30 dias, 12 meses, 24 meses e 60 meses) para receber informações sobre função renal a longo prazo, comorbidades e sobrevida. As informações recebidas do banco de dados podem ajudar a definir melhor o cuidado cirúrgico ideal para pacientes com massas renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
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Homburg/Saar, Alemanha, 66421
- Saarland University
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Bavaria
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Hof, Bavaria, Alemanha, 95032
- Sana Klinikum Hof
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- MHH
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha
- Vivantes Humboldt Klinikum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
- Massa localizada do parênquima renal passível de cirurgia poupadora de néfrons
- Imagem adequada do abdome (TC ou RM com contraste)
Critério de exclusão:
- Paciente com (ou suspeita de ter) câncer urotelial do rim
- Cirurgia prévia poupadora de néfrons no rim ipsilateral
- carcinoma de células renais metastático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicação
Prazo: 60 meses
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Taxa de complicação de acordo com Clavien-Dindo em %
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60 meses
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Taxa de infiltração glomerular pós-operatória
Prazo: 60 meses
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Taxa em ml/min.
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60 meses
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Sobrevivência
Prazo: 60 meses
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Sobrevivência geral
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nina Harke, Dr., MHH
- Cadeira de estudo: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
- Cadeira de estudo: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G-NeSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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