Niemiecki rejestr krajowy dla NSS
Niemiecki Krajowy Rejestr Chirurgii Nefronoszczędzającej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie u większości pacjentów z guzami nerek rozpoznaje się chorobę zlokalizowaną, którą można poddać operacji oszczędzającej nefron (NSS). Częściowa nefrektomia (PN) stanowi referencyjny standard leczenia małych guzów nerek zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Otwarta PN jest nadal dominującą metodą w Niemczech, ale stosowanie chirurgii małoinwazyjnej stale wzrasta w ciągu ostatnich dziesięcioleci. W szczególności chirurgia robotowa zyskuje na popularności i może ułatwić przyjęcie minimalnie inwazyjnego podejścia PN nawet w bardziej złożonych guzach nerek. Rzeczywiste dane dotyczące wyników PN według podejścia chirurgicznego są ograniczone. W danych z rejestrów nowotworów i baz danych ubezpieczeń zdrowotnych zwykle brakuje ważnych informacji dotyczących kluczowych cech pacjenta i nowotworu, takich jak złożoność guza.
Baza danych rejestru G-NESS ma na celu prospektywne gromadzenie takich danych klinicznych i wyników od pacjentów poddawanych PN. Gromadzenie danych obejmuje zmienne okołooperacyjne dotyczące charakterystyki pacjenta, umiejscowienia i złożoności guza, podejścia chirurgicznego, powikłań śród- i pooperacyjnych oraz czynności nerek. Kontrolę na podstawie kwestionariuszy przeprowadza się po ustalonych odstępach czasu (tj. 30 dni, 12 miesięcy, 24 miesięcy i 60 miesięcy) w celu uzyskania informacji na temat odległej funkcji nerek, chorób współistniejących i przeżycia. Informacje uzyskane z bazy danych mogą pomóc w lepszym określeniu optymalnej opieki chirurgicznej nad pacjentami z guzami nerek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
-
Homburg/Saar, Niemcy, 66421
- Saarland University
-
-
Bavaria
-
Hof, Bavaria, Niemcy, 95032
- Sana Klinikum Hof
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- MHH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Niemcy
- Vivantes Humboldt Klinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda
- Zlokalizowany guz miąższu nerki nadający się do operacji oszczędzającej nefron
- Odpowiednie obrazowanie jamy brzusznej (TK lub MR z kontrastem)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z (lub podejrzeniem) raka urotelialnego nerki
- Wcześniejsza operacja oszczędzająca nefron na nerce po tej samej stronie
- przerzutowy rak nerkowokomórkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Wskaźnik powikłań wg Clavien-Dindo w %
|
60 miesięcy
|
|
Pooperacyjny wskaźnik naciekania kłębuszków nerkowych
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Szybkość w ml/min.
|
60 miesięcy
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Ogólne przetrwanie
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nina Harke, Dr., MHH
- Krzesło do nauki: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
- Krzesło do nauki: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- G-NeSS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .