Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duitse Nationale Registratie voor NSS

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Association of Urologic Oncology (AUO)

Duits nationaal register voor nefronsparende chirurgie

Het G-NeSS-register verzamelt prospectief gegevens over klinische en uitkomstvariabelen van patiënten die een gedeeltelijke nefrectomie ondergaan wegens niergezwel. Analyses van gegevens zijn gericht op het identificeren van sleutelfactoren die bepalend zijn voor de kwaliteit van chirurgische zorg in deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Nier neoplasma

Interventie / Behandeling

Ander: Geen tussenkomst, alleen observatie.

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig wordt bij de meerderheid van de patiënten met niertumoren de diagnose gelokaliseerde ziekte gesteld die vatbaar is voor nefronsparende chirurgie (NSS). Gedeeltelijke nefrectomie (PN) vormt volgens internationale richtlijnen de standaardreferentiebehandeling voor kleine niermassa's. Open PN is nog steeds de overheersende benadering in Duitsland, maar het gebruik van minimaal invasieve chirurgie is de afgelopen decennia voortdurend toegenomen. Met name robotchirurgie is in opmars en kan de acceptatie van een minimaal invasieve PN-benadering vergemakkelijken, zelfs bij complexere niertumoren. Gegevens uit de echte wereld over de uitkomsten van PN volgens de chirurgische benadering zijn beperkt. Gegevens uit kankerregistraties en databases van ziektekostenverzekeringen missen meestal belangrijke informatie over belangrijke patiënt- en tumorkenmerken, zoals de complexiteit van de tumor.

De G-NESS-registratiedatabase is bedoeld om prospectief dergelijke klinische en uitkomstgegevens te verzamelen van patiënten die PN ondergaan. De gegevensverzameling omvat perioperatieve variabelen over patiëntkenmerken, tumorlocatie en -complexiteit, chirurgische benadering, intra-/postoperatieve complicaties en nierfunctie. Follow-up op basis van vragenlijsten wordt uitgevoerd na vooraf gedefinieerde intervallen (d.w.z. 30 dagen, 12 maanden, 24 maanden en 60 maanden) om informatie te verkrijgen over de nierfunctie op de lange termijn, comorbiditeiten en overleving. De informatie die uit de database wordt verkregen, kan helpen om de optimale chirurgische zorg voor patiënten met niergezwel beter te definiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10115
    - Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
  - Homburg/Saar, Duitsland, 66421
    - Saarland University
- Bavaria
  - Hof, Bavaria, Duitsland, 95032
    - Sana Klinikum Hof
- Lower Saxony
  - Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30625
    - MHH
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Duitsland
    - Vivantes Humboldt Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een niermassa die in aanmerking komen voor gedeeltelijke nefrectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar
Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Gelokaliseerde nierparenchymale massa vatbaar voor nefronsparende chirurgie
Adequate beeldvorming van de buik (CT of MR met contrast)

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met (of vermoedt te hebben) urotheelkanker van de nier
Eerdere nefronsparende operatie aan ipsilaterale nier
gemetastaseerd niercelcarcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Complicatiepercentage Tijdsspanne: 60 maanden	Complicatiepercentage volgens Clavien-Dindo in %	60 maanden
Postoperatieve glomerulaire inflitratiesnelheid Tijdsspanne: 60 maanden	Snelheid in ml/min.	60 maanden
Overleving Tijdsspanne: 60 maanden	Algemeen overleven	60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association of Urologic Oncology (AUO)

Medewerkers

IAG-N at German Cancer Association (Deutsche Krebsgesellschaft e. V.)

Onderzoekers

Studie stoel: Nina Harke, Dr., MHH
Studie stoel: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
Studie stoel: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

G-NeSS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .