Saksan kansallinen NSS-rekisteri
Saksan kansallinen nefronia säästävän kirurgian rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään suurimmalla osalla munuaisten kasvaimia sairastavista potilaista diagnosoidaan paikallinen sairaus, joka on soveltuva nefronia säästävään leikkaukseen (NSS). Osittainen nefrektomia (PN) on kansainvälisten ohjeiden mukainen vertailustandardihoito pienille munuaismassalle. Avoin PN on edelleen vallitseva lähestymistapa Saksassa, mutta minimaalisesti invasiivisen leikkauksen käyttö on lisääntynyt jatkuvasti viime vuosikymmeninä. Tarkemmin sanottuna robottikirurgia on nousussa ja saattaa helpottaa minimaalisesti invasiivisen PN-lähestymistavan käyttöönottoa jopa monimutkaisemmissa munuaiskaumoreissa. Reaalimaailman tiedot PN:n tuloksista kirurgisen lähestymistavan mukaisesti ovat rajallisia. Syöpärekisterien ja sairausvakuutustietokantojen tiedoista puuttuu yleensä tärkeitä tietoja potilaasta ja kasvaimen ominaisuuksista, kuten kasvaimen monimutkaisuudesta.
G-NESS-rekisteritietokanta pyrkii keräämään prospektiivisesti tällaisia kliinisiä ja tulostietoja potilailta, joilla on PN. Tiedonkeruu sisältää perioperatiivisia muuttujia potilaan ominaisuuksista, kasvaimen sijainnista ja monimutkaisuudesta, kirurgisesta lähestymistavasta, intra-/postoperatiivisista komplikaatioista ja munuaisten toiminnasta. Kyselylomakkeisiin perustuva seuranta suoritetaan ennalta määrättyjen väliajoiden (eli 30 päivän, 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 60 kuukauden) jälkeen, jotta saadaan tietoa pitkäaikaisesta munuaisten toiminnasta, liitännäissairauksista ja eloonjäämisestä. Tietokannasta saadut tiedot voivat auttaa määrittelemään paremmin optimaalisen kirurgisen hoidon potilaille, joilla on munuaismassat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
-
Homburg/Saar, Saksa, 66421
- Saarland University
-
-
Bavaria
-
Hof, Bavaria, Saksa, 95032
- Sana Klinikum Hof
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- MHH
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Saksa
- Vivantes Humboldt Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Paikallinen munuaisten parenkymaalinen massa, joka soveltuu munuaista säästävään leikkaukseen
- Riittävä vatsan kuvantaminen (CT tai MR kontrastilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on (tai jolla epäillään olevan) munuaisten uroteelisyöpä
- Aikaisempi nefronia säästävä leikkaus ipsilateraalisessa munuaisessa
- metastasoitunut munuaissolusyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Komplikaatioiden määrä Clavien-Dindon mukaan prosentteina
|
60 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen glomerulusten inflitaationopeus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Nopeus ml/min.
|
60 kuukautta
|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kokonaisselviytyminen
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nina Harke, Dr., MHH
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
- Opintojen puheenjohtaja: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-NeSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .