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德国 NSS 国家登记处

2026年8月24日更新者：Association of Urologic Oncology (AUO)

德国国家保肾手术登记处

G-NeSS Registry 前瞻性地收集因肾脏肿块而接受部分肾切除术的患者的临床和结果变量数据。数据分析旨在确定决定该患者群体手术护理质量的关键因素。

研究概览

地位

终止

条件

肾肿瘤

干预/治疗

其他：没有干预，只有观察。

详细说明

今天，大多数肾肿瘤患者被诊断出患有适合进行肾单位保留手术 (NSS) 的局部疾病。根据国际指南，部分肾切除术 (PN) 构成小肾脏肿块的参考标准治疗。开放式 PN 仍然是德国的主要方法，但微创手术的使用在过去几十年中不断增加。具体而言，机器人手术正在兴起，即使在更复杂的肾肿瘤中，也可能有助于采用微创 PN 方法。根据手术方法，关于 PN 结果的真实世界数据是有限的。来自癌症登记处和健康保险数据库的数据通常缺乏关键患者和肿瘤特征（例如肿瘤复杂性）的重要信息。

G-NESS 注册数据库旨在前瞻性地收集接受 PN 的患者的此类临床和结果数据。数据收集包括关于患者特征、肿瘤位置和复杂性、手术方法、术中/术后并发症和肾功能的围手术期变量。在预定的时间间隔（即 30 天、12 个月、24 个月和 60 个月）后进行基于问卷调查的随访，以获取有关长期肾功能、合并症和生存率的信息。从数据库收到的信息有助于更好地确定肾脏肿块患者的最佳手术治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

137

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、10115
    - Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
  - Homburg/Saar、德国、66421
    - Saarland University
- Bavaria
  - Hof、Bavaria、德国、95032
    - Sana Klinikum Hof
- Lower Saxony
  - Hanover、Lower Saxony、德国、30625
    - MHH
- State of Berlin
  - Berlin、State of Berlin、德国
    - Vivantes Humboldt Klinikum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肾脏肿块适合肾部分切除术的患者

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18 岁
书面知情同意书
适合肾单位保留手术的局限性肾实质肿块
充分的腹部成像（增强 CT 或 MR）

排除标准：

患有（或怀疑患有）肾尿路上皮癌的患者
先前对同侧肾脏进行肾单位保留手术
转移性肾细胞癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
并发症发生率大体时间：60个月	根据 Clavien-Dindo 的并发症发生率，以 % 表示	60个月
术后肾小球浸润率大体时间：60个月	速率以 ml/min 为单位。	60个月
生存大体时间：60个月	总生存期	60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Association of Urologic Oncology (AUO)

合作者

IAG-N at German Cancer Association (Deutsche Krebsgesellschaft e. V.)

调查人员

学习椅：Nina Harke, Dr.、MHH
学习椅：Stefan Siemer, Prof. Dr.、University Saarland
学习椅：Steffen Weikert, Prof. Dr.、Vivantes Humboldt-Klinikum

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月24日

最后验证

2025年1月1日