Registro Nacional Alemán para NSS
Registro nacional alemán de cirugía conservadora de nefronas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, la mayoría de los pacientes con tumores renales son diagnosticados con enfermedad localizada susceptible de cirugía conservadora de nefronas (NSS). La nefrectomía parcial (NP) constituye el tratamiento estándar de referencia para las pequeñas masas renales según las guías internacionales. La NP abierta sigue siendo el enfoque predominante en Alemania, pero el uso de la cirugía mínimamente invasiva ha aumentado continuamente en las últimas décadas. Específicamente, la cirugía robótica está en auge y puede facilitar la adopción de un enfoque de NP mínimamente invasivo incluso en tumores renales más complejos. Los datos del mundo real sobre los resultados de la NP según el abordaje quirúrgico son limitados. Los datos de los registros de cáncer y las bases de datos de seguros de salud generalmente carecen de información importante sobre las características clave del paciente y del tumor, como la complejidad del tumor.
La base de datos del registro G-NESS tiene como objetivo recopilar prospectivamente dichos datos clínicos y de resultados de pacientes que se someten a NP. La recopilación de datos incluye variables perioperatorias sobre las características del paciente, la ubicación y complejidad del tumor, el abordaje quirúrgico, las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias y la función renal. El seguimiento basado en cuestionarios se realiza después de intervalos predefinidos (es decir, 30 días, 12 meses, 24 meses y 60 meses) para recibir información sobre la función renal a largo plazo, las comorbilidades y la supervivencia. La información recibida de la base de datos puede ayudar a definir mejor la atención quirúrgica óptima para pacientes con masas renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10115
- Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus
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Homburg/Saar, Alemania, 66421
- Saarland University
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Bavaria
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Hof, Bavaria, Alemania, 95032
- Sana Klinikum Hof
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- MHH
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemania
- Vivantes Humboldt Klinikum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
- Masa parenquimatosa renal localizada susceptible de cirugía conservadora de nefronas
- Imágenes adecuadas del abdomen (TC o RM con contraste)
Criterio de exclusión:
- Paciente con (o sospecha de tener) cáncer urotelial del riñón
- Cirugía preservadora de nefronas previa en riñón ipsilateral
- carcinoma de células renales metastatizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 60 meses
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Tasa de complicaciones según Clavien-Dindo en %
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60 meses
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Tasa de infiltrado glomerular postoperatorio
Periodo de tiempo: 60 meses
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Tasa en ml/min.
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60 meses
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 60 meses
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Sobrevivencia promedio
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nina Harke, Dr., MHH
- Silla de estudio: Stefan Siemer, Prof. Dr., University Saarland
- Silla de estudio: Steffen Weikert, Prof. Dr., Vivantes Humboldt-Klinikum
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- G-NeSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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