統合失調症の第1度近親者を持つ若者の社会的認知
2025年12月29日 更新者：Synthia Guimond、The Royal Ottawa Mental Health Centre
社会的認知とは、社会的状況において他の個人を知覚、処理、理解、および反応する個人の能力です。
統合失調症の個人では、他人の感情を認識することが困難になるなど、社会的認知が損なわれています。
統合失調症患者の感情認識の問題に対する有望な治療手段は、さまざまな表情認識トレーニング プログラムを継続して実践することです。
統合失調症患者の第一度近親者は、遺伝率が高いため、この病気の家族性高リスク (FHR) と見なされます。
したがって、これらの感情認識トレーニング プログラムが FHR の人々にも役立つかどうかを調査することが重要です。
この現在の研究では、研究者は FHR 個人の社会的認知プロファイルとそれらの神経相関を調査することを目指しています。
研究者はまた、感情認識介入の潜在的な有効性を調査して、FHR 個人のこの能力を改善することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は一連の社会的認知テストと fMRI スキャンを完了して、FHR 個人で観察される社会的認知機能の低下の根底にあるニューロンの相関関係を調査します。
FHR の若者は、iPad での 4 セッションの感情認識トレーニング エクササイズ プログラム、または商用ゲームを含む iPad でのアクティブ コントロール トレーニング プログラムのいずれかに無作為に割り付けられ、感情的注意バイアス トレーニングを制御します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15～25歳の間（または同等）
- 流暢な英語を読む/話す能力
- SZ、統合失調感情障害または統合失調症の診断は、精神科医または2人の信頼できる情報提供者を紹介することにより、第1度近親者について確認されました（適応された図のアンケートを使用）。
除外基準:
- メンタルヘルス障害の診断
- 認知障害を引き起こす可能性のある重大な神経学的または医学的障害
- -現在のてんかんまたは発作の以前の病歴
- -現在継続している症状を伴う以前の頭部外傷（すなわち、認知能力、めまいなど）
- 薬物乱用または依存の最近の履歴（過去3か月以内）
- MRI禁忌（例： メタルヘッドインプラント、発作歴、ペースメーカー、妊娠など）
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI) で測定した現在の IQ < 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情認識トレーニング
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参加者は、トレーニング セッションの前後に 1 つずつ、計 2 回の fMRI スキャンを受けます。
iPad での感情認識トレーニング演習からなる 4 回の訪問があり、それぞれ約 1 時間続きます。
(参加者の目がくらんでしまうことを防ぐため、研究の完了後に各条件の詳細が追加されます)。
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他の：コントロールトレーニング
コントロール
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参加者は、トレーニングセッションの前と後の2回のfMRIスキャンを受けます。
iPadを使用した対照トレーニングエクササイズからなる4回の訪問があり、それぞれ約1時間続きます。
（参加者の盲検化を保護するため、各条件の詳細は研究完了後に追加されます）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの感情認識パフォーマンスの変化 - PENN 感情認識テスト
時間枠：ベースラインと治療後 (1 か月)
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ペン感情認識テスト - 顔の表情から感情を認識する参加者の能力をテストします
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ベースラインと治療後 (1 か月)
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ベースラインからの感情認識タスク中の脳活動の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (1 か月)
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タスクベースの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して測定された脳活動。
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ベースラインと治療後 (1 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2025年8月22日
研究の完了 (実際)
2025年8月22日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019033
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究から収集された匿名化されたデータは、分析および再分析のために、王立精神衛生研究所の他の研究者と共有される場合があります。
研究の変数と分析に使用されるスクリプトは、一般に公開されます。
匿名化されたデータは、要求に応じて一般の人々にも共有されます。
参加者の身元に関連付けることができるデータは、分析のために使用または共有されることはありません。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータは、研究が完了し、結果が学術雑誌に掲載された時点で利用可能になります (予想される時間枠: 2026 年)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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