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- 임상시험 NCT04681807
조현병 1촌을 가진 청소년의 사회인지
2025년 12월 29일 업데이트: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
사회적 인지는 사회적 상황에서 다른 개인을 인식, 처리, 이해 및 반응하는 개인의 능력입니다.
다른 사람의 감정을 인식하는 데 어려움을 포함하여 정신 분열증이 있는 개인의 사회적 인지 기능이 손상됩니다.
정신분열병 환자의 감정 인식 문제에 대한 유망한 치료 방법은 다양한 얼굴 표정 인식 훈련 프로그램을 통해 계속 연습하는 것입니다.
정신분열증이 있는 사람의 1촌 친척은 유전 가능성이 높기 때문에 질병에 대한 가족성 고위험군(FHR)으로 간주됩니다.
따라서 이러한 감정 인식 훈련 프로그램이 FHR 직원에게도 도움이 될 수 있는지 탐색하는 것이 중요합니다.
이 현재 연구에서 연구자들은 FHR 개인의 사회적 인지 프로필과 신경 상관 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 FHR 개인의 이 능력을 향상시키기 위해 감정 인식 개입의 잠재적 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 사회적 인지 테스트 배터리와 fMRI 스캔을 완료하여 FHR 개인에서 관찰되는 낮은 사회적 인지 기능의 기본 신경 상관 관계를 탐색합니다.
FHR 청소년은 iPad에서 4세션의 감정 인식 훈련 운동 프로그램 또는 상업용 게임 및 제어 정서적 주의 편향 훈련을 포함하는 iPad의 활성 제어 훈련 프로그램으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15-25세 사이(또는 동등)
- 유창한 영어 읽기/말하기 능력
- SZ, 정신분열정동 장애 또는 정신분열형의 진단은 정신과 의사를 추천하거나 두 명의 신뢰할 수 있는 정보 제공자(적응된 FIGS 설문지 사용)에 의해 1촌 친척에 대해 확인되었습니다.
제외 기준:
- 정신 건강 장애 진단
- 인지 장애를 일으킬 수 있는 중요한 신경학적 또는 의학적 장애
- 현재 간질 또는 발작의 이전 병력
- 현재 지속되는 증상(즉, 인지 능력, 현기증 등)을 동반한 이전의 두부 손상
- 약물 남용 또는 의존의 최근 병력(지난 3개월 이내)
- MRI 금기(예: 금속 머리 임플란트, 발작 이력, 심박조율기, 임신 등)
- WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale)로 측정한 현재 IQ < 70
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정인식 훈련
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참가자는 교육 세션 전과 후에 각각 2회의 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
iPad에서 감정 인식 훈련 연습으로 구성된 4번의 방문이 있을 것이며, 각각 ~1시간 동안 지속됩니다.
(참가자의 맹검을 보호하기 위해 연구 완료 후 각 조건에 대한 자세한 내용이 추가됩니다) .
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다른: 통제 훈련
통제
|
참가자들은 훈련 세션 전과 후에 각각 1회씩 총 2회의 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
iPad를 사용한 통제 훈련 운동으로 구성된 총 4회의 방문이 있으며, 각 방문은 약 1시간 동안 진행됩니다. (참가자 눈가림 보호를 위해 각 조건에 대한 자세한 내용은 연구 완료 후 추가될 예정입니다). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 감정 인식 성능의 변화 - PENN 감정 인식 테스트
기간: 기준선 및 치료 후(1개월)
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Penn 감정 인식 테스트 - 얼굴 표정에서 감정을 인식하는 참가자의 능력을 테스트합니다.
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기준선 및 치료 후(1개월)
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기준선에서 감정 인식 작업 중 뇌 활동의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(1개월)
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작업 기반 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정한 뇌 활동.
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기준선 및 치료 후(1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 비식별 데이터는 분석 및 재분석을 위해 Royal's Institute of Mental Health Research의 다른 연구원과 공유될 수 있습니다.
연구 변수와 분석에 사용된 스크립트는 대중에게 제공됩니다.
익명화된 데이터는 요청 시 일반 대중과도 공유됩니다.
참가자의 신원과 연결될 수 있는 데이터는 분석을 위해 사용되거나 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
비식별 데이터는 연구가 완료되고 결과가 학술지에 발표되면 사용할 수 있습니다(예상 기간: 2026년).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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감정인식 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한