Социальное познание у молодежи, имеющей первую степень родства с шизофренией
29 декабря 2025 г. обновлено: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Социальное познание - это способность человека воспринимать, обрабатывать, понимать и реагировать на других людей в социальной ситуации.
У больных шизофренией нарушается социальное познание, включая трудности с распознаванием эмоций других людей.
Перспективным направлением лечения проблем с распознаванием эмоций у людей с шизофренией является продолжение практики с различными программами обучения распознаванию выражений лица.
Родственники первой степени родства больного шизофренией считаются подверженными высокому семейному риску (FHR) заболевания из-за его высокого уровня наследуемости.
Поэтому крайне важно выяснить, могут ли эти обучающие программы по распознаванию эмоций также принести пользу людям в FHR.
В этом текущем исследовании исследователи стремятся изучить социально-когнитивные профили и их нейронные корреляты у людей с ЧСС.
Исследователи также стремятся изучить потенциальную эффективность вмешательства по распознаванию эмоций для улучшения этой способности у людей с ЧСС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники пройдут серию социальных когнитивных тестов, а также фМРТ-сканирование, чтобы изучить нейронные корреляты, лежащие в основе более низкого социального когнитивного функционирования, наблюдаемого у людей с FHR.
Молодежь FHR будет рандомизирована либо в программу упражнений по распознаванию эмоций из 4-х сессий на iPad, либо в программу обучения активному контролю на iPad, которая включает в себя коммерческие игры и тренировку по контролю смещения эмоционального внимания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Между (или равными) 15-25 годами
- Умение свободно читать/говорить на английском языке
- Диагноз СЗ, шизоаффективного расстройства или шизофреноформного расстройства подтвержден у родственника 1-й степени родства путем направления психиатра или двух надежных информантов (с использованием адаптированного опросника FIGS).
Критерий исключения:
- Диагностика расстройства психического здоровья
- Серьезные неврологические или медицинские расстройства, которые могут привести к когнитивным нарушениям.
- Текущая эпилепсия или судороги в анамнезе
- Предыдущая травма головы с текущими продолжающимися симптомами (например, когнитивные способности, головокружение и т. д.)
- Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (в течение последних 3 месяцев)
- Противопоказание к МРТ (например, металлический имплантат головы, судороги в анамнезе, кардиостимулятор, беременность и т. д.)
- Текущий IQ < 70, измеренный по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение распознаванию эмоций
|
Участники пройдут 2 фМРТ-сканирования, одно до и одно после тренировок.
Будет 4 визита, состоящих из обучающего упражнения по распознаванию эмоций на iPad, продолжительностью ~ 1 час каждое.
(Более подробная информация о каждом условии будет добавлена после завершения исследования, чтобы защитить участников от ослепления).
|
|
Другой: Контрольное обучение
Контроль
|
Участники пройдут 2 сканирования фМРТ: одно до и одно после тренировочных сессий.
Будет проведено 4 визита, каждый из которых включает контрольное тренировочное упражнение на iPad, продолжительностью примерно 1 час.
(Более подробная информация о каждом условии будет добавлена после завершения исследования для сохранения ослепления участников).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эффективности распознавания эмоций по сравнению с исходным уровнем — тест распознавания эмоций PENN
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (1 месяц)
|
Тест Penn Emotion Recognition - проверяет способность участника распознавать эмоции по выражению лица.
|
Исходный уровень и после лечения (1 месяц)
|
|
Изменение активности мозга во время задач распознавания эмоций по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после лечения (1 месяц)
|
Активность мозга, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) на основе задач.
|
Исходный уровень и после лечения (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные, собранные в ходе этого исследования, могут быть переданы другим исследователям Королевского института исследований психического здоровья для анализа и повторного анализа.
Переменные исследования и сценарии, используемые для анализа, будут доступны для общественности.
Обезличенные данные также будут предоставлены широкой публике по запросу.
Данные, которые могут быть связаны с личностью участников, НЕ будут использоваться или передаваться для анализа.
Сроки обмена IPD
Обезличенные данные станут доступны после завершения исследования и публикации результатов в академическом журнале (предполагаемые сроки: 2026 год).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .