Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition hos unge, der har en første grad pårørende med skizofreni

21. november 2023 opdateret af: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Social kognition er et individs evne til at opfatte, bearbejde, forstå og reagere på andre individer i en social situation. Social kognition er svækket hos personer med skizofreni, herunder vanskeligheder med at genkende andres følelser. En lovende behandlingsvej for følelsesgenkendelsesproblemer hos personer med skizofreni er fortsat praksis med forskellige træningsprogrammer for ansigtsudtryksgenkendelse. Første grads slægtninge til en person med skizofreni anses for at have familiær høj risiko (FHR) for sygdommen på grund af dens høje arvelighed. Det er derfor afgørende at undersøge, om disse træningsprogrammer for følelsesgenkendelse også kan gavne folk på FHR. I denne aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at udforske de social-kognitive profiler og deres neurale korrelater hos FHR-individer. Efterforskerne sigter også mod at udforske den potentielle effekt af en følelsesgenkendelsesintervention for at forbedre denne evne hos FHR-individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil gennemføre et batteri af sociale kognitive tests samt en fMRI-scanning for at udforske de neuronale korrelater, der ligger til grund for lavere social kognitiv funktion, observeret hos FHR-individer. FHR-ungdom vil blive randomiseret til enten et 4-sessions træningsprogram for følelsesgenkendelse på iPad eller et aktivt kontroltræningsprogram på iPad, der inkluderer kommercielle spil og kontrol med følelsesmæssig opmærksomhedsbias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • Rekruttering
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem (eller lig med) 15-25 års alderen
  • Evne til at læse/tale flydende engelsk
  • Diagnose af SZ, skizoaffektiv lidelse eller skizofreniform bekræftet for 1. grads slægtning ved henvisende psykiater eller to pålidelige informanter (ved hjælp af det tilpassede FIG-spørgeskema).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykisk lidelse
  • Betydelige neurologiske eller medicinske lidelser, der kan forårsage kognitiv svækkelse
  • Aktuel epilepsi eller tidligere anfald
  • Tidligere hovedskade med aktuelle vedvarende symptomer (dvs. kognitiv evne, svimmelhed osv.)
  • Nylig historie med stofmisbrug eller afhængighed (inden for de seneste 3 måneder)
  • MR kontraindikation (f. metallisk hovedimplantat, historie med anfald, pacemaker, graviditet osv.)
  • Nuværende IQ < 70 målt ved Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i følelsesgenkendelse
Adfærdsmæssigt: Træning i følelsesgenkendelse
Deltagerne vil gennemgå 2 fMRI-scanninger, en før og en efter træningssessionerne. Der vil være 4 besøg bestående af en følelsesgenkendelsestræningsøvelse på iPad, der varer i en periode på ~1 time hver. (Flere detaljer om hver betingelse vil blive tilføjet efter undersøgelsens afslutning for at beskytte blinding af deltagere).
Aktiv komparator: Aktiv kontroltræning
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontroltræning
Deltagerne vil gennemgå 2 fMRI-scanninger, en før og en efter træningssessionerne. Der vil være 4 besøg bestående af en kontroltræningsøvelse på iPad, der varer i en periode på ~1 time hver. (Flere detaljer om hver betingelse vil blive tilføjet efter undersøgelsens afslutning for at beskytte blinding af deltagere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesgenkendelsesydelse fra baseline - PENN Emotion Recognition Test
Tidsramme: baseline og efterbehandling (1 måned)
Penn Emotion Recognition test - tester deltagerens evne til at genkende følelser fra ansigtsudtryk
baseline og efterbehandling (1 måned)
Ændring i hjerneaktivitet under følelsesgenkendelsesopgaver fra baseline
Tidsramme: baseline og efterbehandling (1 måned)
Hjerneaktivitet målt ved hjælp af opgavebaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
baseline og efterbehandling (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data indsamlet fra denne undersøgelse kan deles med andre forskere ved Det Kongelige Institut for Mental Sundhedsforskning til analyser og genanalyser. Variabler af undersøgelsen og scripts, der bruges til analyser, vil blive gjort tilgængelige for offentligheden. Afidentificerede data vil også blive delt med offentligheden efter anmodning. Data, der kan forbindes med deltagernes identitet, vil IKKE blive brugt eller delt til analyser.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data vil blive tilgængelige efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og når resultaterne er blevet offentliggjort i et akademisk tidsskrift (forventet tidsramme: år 2026).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i følelsesgenkendelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner