Social kognition hos ungdomar som har en första examenssläkting med schizofreni
29 december 2025 uppdaterad av: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Social kognition är en individs förmåga att uppfatta, bearbeta, förstå och reagera på andra individer i en social situation.
Social kognition är nedsatt hos individer med schizofreni, inklusive svårigheter att känna igen andras känslor.
En lovande behandlingsväg för problem med känsloigenkänning hos individer med schizofreni är fortsatt träning med olika träningsprogram för ansiktsuttryck.
Första gradens släktingar till någon med schizofreni anses ha familjär hög risk (FHR) för sjukdomen, på grund av dess höga nivå av ärftlighet.
Det är därför viktigt att undersöka om dessa träningsprogram för emotionsigenkänning också kan gynna människor på FHR.
I denna aktuella studie syftar utredarna till att utforska de social-kognitiva profilerna och deras neurala korrelat hos FHR-individer.
Utredarna syftar också till att undersöka den potentiella effekten av en emotionsigenkänningsintervention för att förbättra denna förmåga hos FHR-individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare kommer att genomföra ett batteri av sociala kognitiva tester samt en fMRI-skanning för att utforska de neuronala korrelat som ligger bakom lägre social kognitiv funktion som observerats hos FHR-individer.
FHR-ungdomar kommer att randomiseras till antingen ett träningsprogram för emotionsigenkänning med 4 sessioner på iPad eller ett aktivt kontrollträningsprogram på iPad som inkluderar kommersiella spel och träning för emotionell uppmärksamhetsbias.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan (eller lika med) 15-25 års ålder
- Förmåga att läsa/tala flytande engelska
- Diagnos av SZ, schizoaffektiv störning eller schizofreniform bekräftad för 1:a gradens släkting genom remitterande psykiater eller två pålitliga informanter (med hjälp av det anpassade FIG-formuläret).
Exklusions kriterier:
- Diagnos av psykisk sjukdom
- Betydande neurologiska eller medicinska störningar som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning
- Aktuell epilepsi eller tidigare anfallshistoria
- Tidigare huvudskada med pågående symtom (dvs kognitiv förmåga, yrsel etc.)
- Senare historia av missbruk eller beroende (inom de senaste 3 månaderna)
- MRT kontraindikation (t.ex. metalliskt huvudimplantat, anfallshistorik, pacemaker, graviditet, etc.)
- Aktuell IQ < 70 mätt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning för känsla igenkänning
|
Deltagarna kommer att genomgå 2 fMRI-skanningar, en före och en efter träningspassen.
Det kommer att göras 4 besök bestående av en träningsövning för känsla igenkänning på iPad, som varar under en period av ~1 timme vardera.
(Mer information om varje tillstånd kommer att läggas till efter avslutad studie för att skydda deltagarnas blinda).
|
|
Övrig: Kontrollträning
Kontroll
|
Deltagarna kommer att genomgå 2 fMRI-skanningar, en före och en efter träningssessionerna.
Det kommer att finnas 4 besök som består av en kontrollträningsövning på iPad, var och en varar i ~1 timme.
(Fler detaljer om varje förutsättning kommer att läggas till efter studiens avslutande för att skydda deltagarnas blindning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionsigenkänningsprestanda från baslinjen - PENN Emotion Recognition Test
Tidsram: baslinje och efterbehandling (1 månad)
|
Penn Emotion Recognition test - testar deltagarens förmåga att känna igen känslor från ansiktsuttryck
|
baslinje och efterbehandling (1 månad)
|
|
Förändring i hjärnaktivitet under emotionsigenkänningsuppgifter från baslinjen
Tidsram: baslinje och efterbehandling (1 månad)
|
Hjärnaktivitet mätt med uppgiftsbaserad funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
baslinje och efterbehandling (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data som samlats in från denna studie kan komma att delas med andra forskare vid Kungliga Institutet för Mental Health Research för analyser och omanalyser.
Variabler av studien och manus som används för analyser kommer att göras tillgängliga för allmänheten.
Avidentifierade uppgifter kommer också att delas med allmänheten på begäran.
Data som kan kopplas till deltagarnas identitet kommer INTE att användas eller delas för analyser.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade data kommer att bli tillgängliga när studien är klar och när resultaten har publicerats i en akademisk tidskrift (förväntad tidsram: år 2026).
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .