Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice u mládeže, která má první stupeň příbuzného se schizofrenií

29. prosince 2025 aktualizováno: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Sociální kognice je schopnost jedince vnímat, zpracovávat, chápat a reagovat na ostatní jedince v sociální situaci. Sociální kognice je u jedinců se schizofrenií narušena, včetně potíží s rozpoznáním emocí druhých. Slibnou léčebnou cestou pro problémy s rozpoznáváním emocí u jedinců se schizofrenií je pokračující praxe s různými tréninkovými programy pro rozpoznávání výrazu obličeje. Příbuzní prvního stupně někoho se schizofrenií jsou považováni za familiárně vysoce rizikové (FHR) pro tuto nemoc, kvůli její vysoké úrovni dědičnosti. Je proto zásadní prozkoumat, zda by tyto školicí programy v oblasti rozpoznávání emocí mohly být přínosem také pro lidi na FHR. V této současné studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání sociálně-kognitivních profilů a jejich nervových korelací u jedinců s FHR. Vyšetřovatelé se také snaží prozkoumat potenciální účinnost intervence rozpoznávání emocí ke zlepšení této schopnosti u jedinců s FHR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci dokončí baterii sociálně kognitivních testů a také sken fMRI, aby prozkoumali neuronální koreláty, které jsou základem nižšího sociálního kognitivního fungování pozorovaného u jedinců s FHR. Mládež FHR bude náhodně rozdělena buď do cvičebního cvičebního programu rozpoznávání emocí o 4 sekcích na iPadu, nebo do tréninkového programu aktivní kontroly na iPadu, který zahrnuje komerční hry a trénink zkreslení emoční pozornosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi (nebo rovnými) 15-25 lety věku
  • Schopnost číst/hovořit plynně anglicky
  • Diagnóza SZ, schizoafektivní porucha nebo schizofreniforma potvrzena u příbuzného 1. stupně odesílajícím psychiatrem nebo dvěma spolehlivými informátory (s použitím upraveného dotazníku FIGS).

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza poruchy duševního zdraví
  • Významné neurologické nebo zdravotní poruchy, které mohou způsobit kognitivní poruchy
  • Současná epilepsie nebo předchozí anamnéza záchvatů
  • Předchozí poranění hlavy se současnými přetrvávajícími příznaky (tj. kognitivní schopnosti, závratě atd.)
  • Nedávná historie zneužívání návykových látek nebo závislosti (během posledních 3 měsíců)
  • Kontraindikace MRI (např. kovový hlavový implantát, anamnéza záchvatu, kardiostimulátor, těhotenství atd.)
  • Aktuální IQ < 70 měřeno Wechslerovou zkrácenou škálou inteligence (WASI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink rozpoznávání emocí
Behaviorální: Trénink rozpoznávání emocí
Účastníci podstoupí 2 fMRI skeny, jedno před a jedno po tréninku. Proběhnou 4 návštěvy sestávající z nácviku rozpoznávání emocí na iPadu, každá po dobu ~1 hodiny. (Další podrobnosti o každém stavu budou přidány po dokončení studie, aby se zabránilo oslepení účastníků) .
Jiný: Kontrolní školení
Kontrola
Behaviorální: Kontrolní školení
Účastníci podstoupí 2 fMRI skeny, jeden před a jeden po tréninkových sezeních. Bude 4 návštěvy, které budou sestávat z kontrolního tréninkového cvičení na iPadu, přičemž každá bude trvat přibližně 1 hodinu. (Více podrobností o každé podmínce bude přidáno po dokončení studie, aby byla zachována zaslepenost účastníků).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu rozpoznávání emocí oproti základnímu stavu - PENN Test rozpoznávání emocí
Časové okno: základní a po léčbě (1 měsíc)
Penn Emotion Recognition test – testuje schopnost účastníka rozpoznat emoce z výrazu tváře
základní a po léčbě (1 měsíc)
Změna mozkové aktivity během úkolů rozpoznávání emocí od výchozího stavu
Časové okno: základní a po léčbě (1 měsíc)
Mozková aktivita měřená pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
základní a po léčbě (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data shromážděná z této studie mohou být sdílena s dalšími výzkumníky z Královského institutu pro výzkum duševního zdraví pro analýzy a opětovné analýzy. Proměnné studie a skripta použité pro analýzy budou zpřístupněny veřejnosti. Neidentifikovatelné údaje budou na požádání rovněž sdíleny s širokou veřejností. Data, která se mohou spojit s identitou účastníků, NEBUDOU použita ani sdílena pro analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici po dokončení studie a po zveřejnění výsledků v akademickém časopise (předpokládaný časový rámec: rok 2026).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rozpoznávání emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit