Cognición social en jóvenes que tienen un familiar de primer grado con esquizofrenia
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La cognición social es la capacidad de un individuo para percibir, procesar, comprender y reaccionar ante otros individuos en una situación social.
La cognición social se ve afectada en las personas con esquizofrenia, incluida la dificultad para reconocer las emociones de los demás.
Una vía de tratamiento prometedora para los problemas de reconocimiento de emociones en personas con esquizofrenia es la práctica continua con varios programas de entrenamiento de reconocimiento de expresiones faciales.
Los familiares de primer grado de una persona con esquizofrenia se consideran de alto riesgo familiar (FHR) para la enfermedad, debido a su alto nivel de heredabilidad.
Por lo tanto, es fundamental explorar si estos programas de capacitación en reconocimiento de emociones también podrían beneficiar a las personas en FHR.
En este estudio actual, los investigadores tienen como objetivo explorar los perfiles sociocognitivos y sus correlatos neurales en individuos con FHR.
Los investigadores también pretenden explorar la eficacia potencial de una intervención de reconocimiento de emociones para mejorar esta capacidad en personas con FCF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes completarán una batería de pruebas cognitivas sociales, así como una resonancia magnética funcional para explorar los correlatos neuronales subyacentes al funcionamiento cognitivo social más bajo observado en individuos con FHR.
Los jóvenes de FHR serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicios de entrenamiento de reconocimiento de emociones de 4 sesiones en iPad o un programa de entrenamiento de control activo en iPad que incluye juegos comerciales y entrenamiento de control de sesgo de atención emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre (o igual a) 15-25 años de edad
- Habilidad para leer/hablar inglés con fluidez
- Diagnóstico de SZ, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme confirmado por familiar de 1.er grado por psiquiatra remitente o dos informantes confiables (utilizando el cuestionario FIGS adaptado).
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno de salud mental
- Trastornos neurológicos o médicos significativos que pueden producir deterioro cognitivo
- Epilepsia actual o antecedentes de convulsiones
- Lesión anterior en la cabeza con síntomas continuos actuales (es decir, capacidad cognitiva, mareos, etc.)
- Antecedentes recientes de abuso o dependencia de sustancias (en los últimos 3 meses)
- Contraindicación de la resonancia magnética (p. implante de cabeza metálica, antecedentes de convulsiones, marcapasos, embarazo, etc.)
- CI actual < 70 medido por la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de reconocimiento de emociones
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Los participantes se someterán a 2 escáneres fMRI, uno antes y otro después de las sesiones de entrenamiento.
Serán 4 visitas consistentes en un ejercicio de entrenamiento de reconocimiento de emociones en iPad, con una duración de ~1 hora cada una.
(Se agregarán más detalles sobre cada condición después de la finalización del estudio para proteger el cegamiento de los participantes).
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Otro: Control de Formación
Control
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Los participantes se someterán a 2 escáneres de resonancia magnética funcional (fMRI), uno antes y otro después de las sesiones de entrenamiento.
Habrá 4 visitas que consistirán en un ejercicio de entrenamiento de control en iPad, con una duración de aproximadamente 1 hora cada una.
(Se añadirán más detalles sobre cada condición después de la finalización del estudio para proteger el cegamiento de los participantes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento del reconocimiento de emociones desde el inicio - PENN Emotion Recognition Test
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (1 mes)
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Prueba de reconocimiento de emociones de Penn: prueba la capacidad del participante para reconocer las emociones a partir de las expresiones faciales
|
línea de base y post tratamiento (1 mes)
|
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Cambio en la actividad cerebral durante las tareas de reconocimiento de emociones desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y post tratamiento (1 mes)
|
Actividad cerebral medida mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) basadas en tareas.
|
línea de base y post tratamiento (1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados recopilados de este estudio pueden compartirse con otros investigadores del Royal's Institute of Mental Health Research para análisis y reanálisis.
Las variables del estudio y los guiones utilizados para los análisis se pondrán a disposición del público.
Los datos no identificados también se compartirán con el público en general a pedido.
Los datos que puedan conectarse con la identidad de los participantes NO se utilizarán ni compartirán para análisis.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos anonimizados estarán disponibles una vez finalizado el estudio y una vez que los resultados se hayan publicado en una revista académica (marco de tiempo previsto: el año 2026).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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