Társadalmi megismerés olyan fiatalokban, akiknek elsőfokú rokonuk van skizofréniában
2025. december 29. frissítette: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
A társas megismerés az egyén azon képessége, hogy egy társadalmi helyzetben más egyéneket észlel, feldolgozzon, megértsen és reagáljon rájuk.
A szociális kogníció károsodott a skizofréniában szenvedő egyénekben, beleértve mások érzelmeinek felismerésének nehézségeit is.
A skizofréniában szenvedő egyének érzelemfelismerési problémáinak ígéretes kezelési módja a különféle arckifejezés-felismerő tréningprogramok folyamatos gyakorlása.
A skizofréniában szenvedő személy elsőfokú rokonai a betegség nagyfokú öröklődése miatt családilag magas kockázatnak (FHR) számítanak.
Ezért kritikus fontosságú annak feltárása, hogy ezek az érzelemfelismerő képzési programok az FHR-nél is hasznosak lehetnek-e.
Ebben a jelenlegi tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy feltárják a szociális-kognitív profilokat és azok idegi korrelációit az FHR-es egyénekben.
A kutatók arra is törekednek, hogy feltárják az érzelemfelismerő beavatkozások potenciális hatékonyságát az FHR-es egyének ezen képességének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő egy sor szociális kognitív tesztet, valamint egy fMRI-vizsgálatot végez, hogy feltárja az FHR egyéneknél megfigyelt alacsonyabb szociális kognitív működés hátterében álló idegi összefüggéseket.
Az FHR-fiatalokat véletlenszerűen besorolják egy 4 alkalomból álló érzelemfelismerő edzésprogramba iPaden, vagy egy aktív kontrolltréning programba iPaden, amely kereskedelmi játékokat és érzelmi figyelemelfogadási tréninget tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-25 éves kor között (vagy azzal egyenlő).
- Folyékony angol nyelvtudás/olvasás
- SZ, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofreniform diagnózisa pszichiáter vagy két megbízható adatközlő beutalásával (az adaptált FIGS kérdőív segítségével) igazolt I. fokú rokonra.
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészségi zavar diagnózisa
- Jelentős neurológiai vagy egészségügyi rendellenességek, amelyek kognitív károsodást okozhatnak
- Jelenlegi epilepszia vagy korábbi görcsrohamok anamnézisében
- Korábbi fejsérülés jelenlegi folyamatos tünetekkel (azaz kognitív képességek, szédülés stb.)
- Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban)
- MRI ellenjavallatok (pl. fém fejimplantátum, görcsroham, pacemaker, terhesség stb.)
- Jelenlegi IQ < 70 a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála (WASI) szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelemfelismerő tréning
|
A résztvevők 2 fMRI-vizsgálaton esnek át, egy az edzés előtt és egy után.
4 alkalommal kerül sor egy érzelemfelismerő tréningből álló látogatásra iPaden, egyenként ~1 órás időtartammal.
(Az egyes állapotokról további részleteket adunk a vizsgálat befejezése után, hogy megóvjuk a résztvevők elvakulását.)
|
|
Egyéb: Kontroll Képzés
Kontroll
|
A résztvevők 2 fMRI-vizsgálaton esnek át, egyet a képzési ülések előtt és egyet azok után.
4 látogatás lesz, amelyek során kontroll képzési gyakorlatot végeznek iPaden, mindegyik körülbelül 1 órás időtartamú.
(Az egyes feltételekkel kapcsolatos további részleteket a tanulmány befejezése után adjuk hozzá, hogy megvédjük a résztvevők vakítását).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelemfelismerési teljesítményben az alapvonalhoz képest – PENN Érzelemfelismerési teszt
Időkeret: kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
|
Penn Érzelemfelismerő teszt – teszteli a résztvevő azon képességét, hogy felismeri-e az érzelmeket az arckifejezésekből
|
kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
|
|
Az agyi aktivitás változása az érzelemfelismerési feladatok során az alaphelyzethez képest
Időkeret: kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
|
Az agyi aktivitás feladatalapú funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve.
|
kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019033
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebből a tanulmányból gyűjtött azonosítatlan adatok megoszthatók a Royal's Mental Health Research Institute más kutatóival elemzések és újraelemzés céljából.
A tanulmány változóit és az elemzésekhez használt szkripteket a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik.
Az azonosítatlan adatokat kérésre a nagyközönséggel is megosztjuk.
A résztvevők személyazonosságával kapcsolatba hozható adatokat NEM használjuk fel vagy osztjuk meg elemzésekhez.
IPD megosztási időkeret
Az azonosítatlan adatok a tanulmány befejezésekor és az eredmények tudományos folyóiratban való közzététele után válnak elérhetővé (várható időkeret: 2026).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .