Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi megismerés olyan fiatalokban, akiknek elsőfokú rokonuk van skizofréniában

2023. november 21. frissítette: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
A társas megismerés az egyén azon képessége, hogy egy társadalmi helyzetben más egyéneket észlel, feldolgozzon, megértsen és reagáljon rájuk. A szociális kogníció károsodott a skizofréniában szenvedő egyénekben, beleértve mások érzelmeinek felismerésének nehézségeit is. A skizofréniában szenvedő egyének érzelemfelismerési problémáinak ígéretes kezelési módja a különféle arckifejezés-felismerő tréningprogramok folyamatos gyakorlása. A skizofréniában szenvedő személy elsőfokú rokonai a betegség nagyfokú öröklődése miatt családilag magas kockázatnak (FHR) számítanak. Ezért kritikus fontosságú annak feltárása, hogy ezek az érzelemfelismerő képzési programok az FHR-nél is hasznosak lehetnek-e. Ebben a jelenlegi tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy feltárják a szociális-kognitív profilokat és azok idegi korrelációit az FHR-es egyénekben. A kutatók arra is törekednek, hogy feltárják az érzelemfelismerő beavatkozások potenciális hatékonyságát az FHR-es egyének ezen képességének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő egy sor szociális kognitív tesztet, valamint egy fMRI-vizsgálatot végez, hogy feltárja az FHR egyéneknél megfigyelt alacsonyabb szociális kognitív működés hátterében álló idegi összefüggéseket. Az FHR-fiatalokat véletlenszerűen besorolják egy 4 alkalomból álló érzelemfelismerő edzésprogramba iPaden, vagy egy aktív kontrolltréning programba iPaden, amely kereskedelmi játékokat és érzelmi figyelemelfogadási tréninget tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • Toborzás
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-25 éves kor között (vagy azzal egyenlő).
  • Folyékony angol nyelvtudás/olvasás
  • SZ, skizoaffektív rendellenesség vagy skizofreniform diagnózisa pszichiáter vagy két megbízható adatközlő beutalásával (az adaptált FIGS kérdőív segítségével) igazolt I. fokú rokonra.

Kizárási kritériumok:

  • Mentális egészségi zavar diagnózisa
  • Jelentős neurológiai vagy egészségügyi rendellenességek, amelyek kognitív károsodást okozhatnak
  • Jelenlegi epilepszia vagy korábbi görcsrohamok anamnézisében
  • Korábbi fejsérülés jelenlegi folyamatos tünetekkel (azaz kognitív képességek, szédülés stb.)
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban)
  • MRI ellenjavallatok (pl. fém fejimplantátum, görcsroham, pacemaker, terhesség stb.)
  • Jelenlegi IQ < 70 a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála (WASI) szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzelemfelismerő tréning
Viselkedési: Érzelemfelismerő tréning
A résztvevők 2 fMRI-vizsgálaton esnek át, egy az edzés előtt és egy után. 4 alkalommal kerül sor egy érzelemfelismerő tréningből álló látogatásra iPaden, egyenként ~1 órás időtartammal. (Az egyes állapotokról további részleteket adunk a vizsgálat befejezése után, hogy megóvjuk a résztvevők elvakulását.)
Aktív összehasonlító: Aktív kontroll képzés
Viselkedési: Aktív kontroll képzés
A résztvevők 2 fMRI-vizsgálaton esnek át, egy az edzés előtt és egy után. 4 alkalommal, egyenként ~1 órás kontrollgyakorlatból álló látogatásra kerül sor iPaden. (Az egyes állapotokról további részleteket adunk a vizsgálat befejezése után, hogy megóvjuk a résztvevők elvakulását.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzelemfelismerési teljesítményben az alapvonalhoz képest – PENN Érzelemfelismerési teszt
Időkeret: kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
Penn Érzelemfelismerő teszt – teszteli a résztvevő azon képességét, hogy felismeri-e az érzelmeket az arckifejezésekből
kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
Az agyi aktivitás változása az érzelemfelismerési feladatok során az alaphelyzethez képest
Időkeret: kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)
Az agyi aktivitás feladatalapú funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve.
kiindulási és kezelés utáni állapot (1 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebből a tanulmányból gyűjtött azonosítatlan adatok megoszthatók a Royal's Mental Health Research Institute más kutatóival elemzések és újraelemzés céljából. A tanulmány változóit és az elemzésekhez használt szkripteket a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik. Az azonosítatlan adatokat kérésre a nagyközönséggel is megosztjuk. A résztvevők személyazonosságával kapcsolatba hozható adatokat NEM használjuk fel vagy osztjuk meg elemzésekhez.

IPD megosztási időkeret

Az azonosítatlan adatok a tanulmány befejezésekor és az eredmények tudományos folyóiratban való közzététele után válnak elérhetővé (várható időkeret: 2026).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzelemfelismerő tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel