Sosiaalinen kognitio nuorilla, joilla on ensimmäisen asteen sukulainen skitsofreniasta
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Sosiaalinen kognitio on yksilön kykyä havaita, prosessoida, ymmärtää ja reagoida muihin yksilöihin sosiaalisessa tilanteessa.
Sosiaalinen kognitio on heikentynyt skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä, mukaan lukien vaikeuksia tunnistaa muiden tunteita.
Lupaava hoitokeino skitsofreniapotilaiden tunteiden tunnistusongelmiin on jatkuva harjoittelu erilaisilla ilmeidentunnistuskoulutusohjelmilla.
Skitsofreniaa sairastavan ensimmäisen asteen sukulaisten katsotaan olevan suuri perheriski (FHR) sairastua sairauteen sen suuren perinnöllisyyden vuoksi.
Siksi on tärkeää tutkia, voisivatko nämä tunteiden tunnistamisen koulutusohjelmat hyötyä myös FHR:n työntekijöille.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan sosiaalis-kognitiivisia profiileja ja niiden hermokorrelaatteja FHR-henkilöillä.
Tutkijat pyrkivät myös selvittämään tunteidentunnistusintervention mahdollista tehoa parantaakseen tätä kykyä FHR-henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat suorittavat joukon sosiaalisia kognitiivisia testejä sekä fMRI-skannauksen tutkiakseen hermosolujen korrelaatioita, jotka ovat FHR-henkilöiden heikomman sosiaalisen kognitiivisen toiminnan taustalla.
FHR-nuoret satunnaistetaan joko neljän istunnon tunteidentunnistusharjoitusohjelmaan iPadilla tai aktiiviseen hallintaharjoitusohjelmaan iPadilla, joka sisältää kaupallisia pelejä ja emotionaalisen huomionharjoittamisen harjoittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-25 vuoden ikäinen (tai yhtä suuri).
- Kyky lukea/puhua sujuvaa englantia
- SZ:n, skitsoaffektiivisen häiriön tai skitsofreniformisen diagnoosin vahvistaa 1. asteen sukulaiselle lähete psykiatrilta tai kahdelta luotettavalta informantilta (käyttäen mukautettua FIGS-kyselylomaketta).
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriön diagnoosi
- Merkittävät neurologiset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
- Nykyinen epilepsia tai aikaisemmat kohtaukset
- Aiempi päävamma, johon liittyy tämänhetkisiä jatkuvia oireita (eli kognitiiviset kyvyt, huimaus jne.)
- Viimeaikainen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- MRI-vasta-aihe (esim. metallinen pään implantti, kohtaushistoria, sydämentahdistin, raskaus jne.)
- Nykyinen älykkyysosamäärä < 70 Wechslerin lyhennetyllä älykkyysasteikolla (WASI) mitattuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tunteiden tunnistamiskoulutus
|
Osallistujille tehdään 2 fMRI-skannausta, yksi ennen harjoittelua ja toinen sen jälkeen.
Vierailuja on 4 kpl, jotka koostuvat tunteidentunnistusharjoittelusta iPadilla, kukin kestoltaan ~1 tunti.
(Lisätietoja kustakin ehdosta lisätään tutkimuksen päätyttyä osallistujien sokeutumisen suojelemiseksi.)
|
|
Muut: Kontrolliharjoittelu
Kontrolli
|
Osallistujat suorittavat 2 fMRI-kuvantamista, yhden ennen ja yhden harjoitusistuntojen jälkeen.
Tutkimukseen kuuluu 4 käyntiä, joissa suoritetaan kontrolliharjoitus iPadilla, kukin kestää noin 1 tunnin.
(Lisätietoja kustakin tilanteesta lisätään tutkimuksen päättymisen jälkeen suojellakseen osallistujien sokkotutkimusmenetelmää).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tunteidentunnistuksen suorituskyvyssä lähtötasosta - PENN-emotionaalisen tunnistamisen testi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (1 kuukausi)
|
Penn Emotion Recognition -testi - testaa osallistujan kykyä tunnistaa tunteita kasvojen ilmeistä
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (1 kuukausi)
|
|
Muutos aivojen toiminnassa tunteidentunnistustehtävien aikana lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (1 kuukausi)
|
Aivojen aktiivisuus mitattuna tehtäväpohjaisella toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta kerätyt tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa muiden Royal's Institute of Mental Health Researchin tutkijoiden kanssa analysointia ja uudelleenanalyysiä varten.
Tutkimuksen muuttujat ja analyyseihin käytetyt skriptit asetetaan yleisön saataville.
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä myös suurelle yleisölle.
Tietoja, jotka voivat yhdistää osallistujien henkilöllisyyteen, EI käytetä tai jaeta analyyseihin.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja kun tulokset on julkaistu akateemisessa lehdessä (arvioitu aikaväli: vuosi 2026).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .