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Cognizione sociale nei giovani che hanno un parente di primo grado affetto da schizofrenia

29 dicembre 2025 aggiornato da: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La cognizione sociale è la capacità di un individuo di percepire, elaborare, comprendere e reagire ad altri individui in una situazione sociale. La cognizione sociale è compromessa negli individui con schizofrenia, inclusa la difficoltà a riconoscere le emozioni degli altri. Una promettente via di trattamento per i problemi di riconoscimento delle emozioni negli individui con schizofrenia è la pratica continua con vari programmi di formazione sul riconoscimento delle espressioni facciali. I parenti di primo grado di qualcuno con schizofrenia sono considerati ad alto rischio familiare (FHR) per la malattia, a causa del suo alto livello di ereditabilità. È quindi fondamentale esplorare se questi programmi di formazione sul riconoscimento delle emozioni potrebbero anche essere di beneficio per le persone in FHR. In questo studio attuale, i ricercatori mirano a esplorare i profili socio-cognitivi e i loro correlati neurali negli individui FHR. I ricercatori mirano anche a esplorare la potenziale efficacia di un intervento di riconoscimento delle emozioni per migliorare questa capacità negli individui FHR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti completeranno una batteria di test cognitivi sociali e una scansione fMRI per esplorare i correlati neuronali alla base del funzionamento cognitivo sociale inferiore osservato negli individui FHR. I giovani FHR saranno randomizzati in un programma di allenamento per il riconoscimento delle emozioni di 4 sessioni su iPad o un programma di allenamento per il controllo attivo su iPad che include giochi commerciali e allenamento per il controllo della distorsione dell'attenzione emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra (o uguale a) 15-25 anni di età
  • Capacità di leggere/parlare inglese fluente
  • Diagnosi di SZ, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme confermata per parente di 1° grado dallo psichiatra di riferimento o da due informatori affidabili (utilizzando il questionario FIGS adattato).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbo mentale
  • Disturbi neurologici o medici significativi che possono produrre deterioramento cognitivo
  • Epilessia attuale o precedente storia di convulsioni
  • Trauma cranico precedente con sintomi attuali continui (ad es. capacità cognitiva, vertigini, ecc.)
  • Storia recente di abuso di sostanze o dipendenza (negli ultimi 3 mesi)
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. impianto di testa metallica, anamnesi di convulsioni, pacemaker, gravidanza, ecc.)
  • QI attuale <70 misurato dalla Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sul riconoscimento delle emozioni
Comportamentale: Formazione sul riconoscimento delle emozioni
I partecipanti saranno sottoposti a 2 scansioni fMRI, una prima e una dopo le sessioni di formazione. Ci saranno 4 visite composte da un esercizio di formazione sul riconoscimento delle emozioni su iPad, della durata di circa 1 ora ciascuna. (Ulteriori dettagli su ciascuna condizione verranno aggiunti dopo il completamento dello studio per proteggere l'accecamento dei partecipanti).
Altro: Formazione di Controllo
Controllo
Comportamentale: Addestramento di Controllo
I partecipanti saranno sottoposti a 2 scansioni fMRI, una prima e una dopo le sessioni di training. Ci saranno 4 visite consistenti in un esercizio di training di controllo su iPad, della durata di circa 1 ora ciascuna. (Altri dettagli su ciascuna condizione saranno aggiunti dopo il completamento dello studio per proteggere il blinding dei partecipanti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni di riconoscimento delle emozioni rispetto al basale - PENN Emotion Recognition Test
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (1 mese)
Penn Emotion Recognition test: mette alla prova la capacità del partecipante di riconoscere le emozioni dalle espressioni facciali
al basale e dopo il trattamento (1 mese)
Cambiamento dell'attività cerebrale durante le attività di riconoscimento delle emozioni rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale e dopo il trattamento (1 mese)
Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale basata su attività (fMRI).
al basale e dopo il trattamento (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi raccolti da questo studio possono essere condivisi con altri ricercatori del Royal's Institute of Mental Health Research per analisi e ri-analisi. Le variabili dello studio e gli script utilizzati per le analisi saranno messi a disposizione del pubblico. I dati resi anonimi saranno inoltre condivisi con il pubblico su richiesta. I dati che possono connettersi con l'identità dei partecipanti NON saranno utilizzati o condivisi per le analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati resi anonimi saranno disponibili al termine dello studio e una volta che i risultati saranno stati pubblicati su una rivista accademica (periodo di tempo previsto: anno 2026).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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