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Soziale Kognition bei Jugendlichen, die einen Verwandten ersten Grades mit Schizophrenie haben

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Soziale Kognition ist die Fähigkeit einer Person, andere Personen in einer sozialen Situation wahrzunehmen, zu verarbeiten, zu verstehen und darauf zu reagieren. Die soziale Kognition ist bei Personen mit Schizophrenie beeinträchtigt, einschließlich der Schwierigkeit, die Emotionen anderer zu erkennen. Ein vielversprechender Behandlungsweg für Probleme bei der Emotionserkennung bei Personen mit Schizophrenie ist die fortgesetzte Praxis mit verschiedenen Trainingsprogrammen zur Erkennung von Gesichtsausdrücken. Verwandte ersten Grades von jemandem mit Schizophrenie gelten aufgrund ihrer hohen Erblichkeit als familiäres Hochrisiko (FHR) für die Krankheit. Es ist daher entscheidend zu untersuchen, ob diese Trainingsprogramme zur Emotionserkennung auch Menschen bei FHR zugute kommen könnten. In dieser aktuellen Studie zielen die Forscher darauf ab, die sozial-kognitiven Profile und ihre neuronalen Korrelate bei FHR-Personen zu untersuchen. Die Forscher zielen auch darauf ab, die potenzielle Wirksamkeit einer Emotionserkennungsintervention zu untersuchen, um diese Fähigkeit bei FHR-Personen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden eine Reihe von sozial-kognitiven Tests sowie einen fMRT-Scan absolvieren, um die neuronalen Korrelate zu untersuchen, die der niedrigeren sozial-kognitiven Funktion zugrunde liegen, die bei FHF-Personen beobachtet wird. FHR-Jugendliche werden randomisiert entweder einem 4-Sitzungen-Übungsprogramm zur Emotionserkennung auf dem iPad oder einem aktiven Kontrolltrainingsprogramm auf dem iPad zugeordnet, das kommerzielle Spiele und ein Training zur Kontrolle der emotionalen Aufmerksamkeitsverzerrung umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen (oder gleich) 15-25 Jahren
  • Fähigkeit, fließend Englisch zu lesen/zu sprechen
  • Diagnose SZ, schizoaffektive Störung oder schizophreniform, bestätigt für Verwandte 1. Grades durch überweisenden Psychiater oder zwei zuverlässige Informanten (unter Verwendung des angepassten FIG-Fragebogens).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychischen Störung
  • Signifikante neurologische oder medizinische Störungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können
  • Aktuelle Epilepsie oder Vorgeschichte von Anfällen
  • Frühere Kopfverletzung mit aktuellen anhaltenden Symptomen (z. B. kognitive Fähigkeiten, Schwindel usw.)
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • MRT-Kontraindikation (z. B. metallisches Kopfimplantat, Krampfanfälle in der Vorgeschichte, Herzschrittmacher, Schwangerschaft usw.)
  • Aktueller IQ < 70, gemessen mit der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Emotionserkennungstraining
Verhalten: Emotionserkennungstraining
Die Teilnehmer werden 2 fMRT-Scans unterzogen, einer vor und einer nach den Trainingseinheiten. Es gibt 4 Besuche, bestehend aus einer Übung zur Emotionserkennung auf dem iPad, die jeweils etwa 1 Stunde dauern. (Weitere Details zu jeder Bedingung werden nach Abschluss der Studie hinzugefügt, um die Verblindung der Teilnehmer zu schützen).
Sonstiges: Kontrolltraining
Kontrolle
Verhalten: Kontrolltraining
Die Teilnehmer werden 2 fMRT-Scans durchführen, einen vor und einen nach den Trainingssitzungen. Es wird 4 Besuche geben, die aus einer Kontrolltrainingsübung auf dem iPad bestehen, jeweils mit einer Dauer von ~1 Stunde. (Weitere Details zu jeder Bedingung werden nach Abschluss der Studie hinzugefügt, um die Verblindung der Teilnehmer zu schützen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionserkennungsleistung gegenüber dem Ausgangswert – PENN Emotion Recognition Test
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (1 Monat)
Penn Emotion Recognition Test - testet die Fähigkeit des Teilnehmers, Emotionen anhand von Gesichtsausdrücken zu erkennen
Baseline und Nachbehandlung (1 Monat)
Veränderung der Gehirnaktivität während Emotionserkennungsaufgaben gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (1 Monat)
Gehirnaktivität, gemessen mit aufgabenbasierter funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT).
Baseline und Nachbehandlung (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten, die aus dieser Studie gesammelt wurden, können mit anderen Forschern des Royal's Institute of Mental Health Research für Analysen und erneute Analysen geteilt werden. Variablen der Studie und Skripte, die für Analysen verwendet werden, werden der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Anonymisierte Daten werden auf Anfrage auch mit der Öffentlichkeit geteilt. Daten, die mit der Identität der Teilnehmer in Verbindung gebracht werden können, werden NICHT für Analysen verwendet oder weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie und nach Veröffentlichung der Ergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift verfügbar (voraussichtlicher Zeitrahmen: das Jahr 2026).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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