Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie społeczne u młodzieży, która ma krewnego pierwszego stopnia ze schizofrenią

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Poznanie społeczne to zdolność jednostki do postrzegania, przetwarzania, rozumienia i reagowania na inne osoby w sytuacji społecznej. Poznanie społeczne jest upośledzone u osób ze schizofrenią, w tym trudności w rozpoznawaniu emocji innych osób. Obiecującym sposobem leczenia problemów z rozpoznawaniem emocji u osób ze schizofrenią jest kontynuacja praktyki z różnymi programami treningowymi rozpoznawania wyrazu twarzy. Krewni pierwszego stopnia osoby ze schizofrenią są uważani za obarczonych rodzinnym wysokim ryzykiem (FHR) choroby ze względu na wysoki poziom dziedziczności. Dlatego niezwykle ważne jest zbadanie, czy te programy szkoleniowe w zakresie rozpoznawania emocji mogą również przynieść korzyści pracownikom FHR. W obecnym badaniu badacze mają na celu zbadanie profili społeczno-poznawczych i ich neuronalnych korelatów u osób z FHR. Badacze mają również na celu zbadanie potencjalnej skuteczności interwencji polegającej na rozpoznawaniu emocji w celu poprawy tej zdolności u osób z FHR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy wypełnią zestaw społecznych testów poznawczych, a także skan fMRI w celu zbadania korelatów neuronalnych leżących u podstaw niższych społecznych funkcji poznawczych obserwowanych u osób z FHR. Młodzież z FHR zostanie losowo przydzielona do 4-sesyjnego programu ćwiczeń rozpoznawania emocji na iPadzie lub do programu aktywnego treningu kontroli na iPadzie, który obejmuje gry komercyjne i trening kontrolowania stronniczości uwagi emocjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 7K4
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między (lub równym) 15-25 lat
  • Umiejętność czytania/mówienia płynnie po angielsku
  • Rozpoznanie SZ, zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego potwierdzone u krewnego I stopnia przez kierującego psychiatrę lub dwóch wiarygodnych informatorów (za pomocą dostosowanego kwestionariusza FIGS).

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń zdrowia psychicznego
  • Znaczące zaburzenia neurologiczne lub medyczne, które mogą powodować zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecna padaczka lub wcześniejsza historia napadów
  • Wcześniejszy uraz głowy z obecnymi utrzymującymi się objawami (tj. zdolnościami poznawczymi, zawrotami głowy itp.)
  • Niedawna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Przeciwwskazanie do MRI (np. metalowy implant głowy, przebyty napad padaczkowy, rozrusznik serca, ciąża itp.)
  • Obecne IQ < 70 mierzone Skróconą Skalą Inteligencji Wechslera (WASI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening rozpoznawania emocji
Behawioralne: Trening rozpoznawania emocji
Uczestnicy zostaną poddani 2 skanom fMRI, jednemu przed i jednemu po sesjach treningowych. Odbędą się 4 wizyty składające się z treningu rozpoznawania emocji na iPadzie, trwające ok. 1 godziny każda. (Więcej szczegółów na temat każdego warunku zostanie dodanych po zakończeniu badania, aby chronić uczestników przed zaślepieniem).
Inny: Trening Kontrolny
Kontrola
Behawioralne: Szkolenie Kontrolne
Uczestnicy przejdą 2 skany fMRI, jeden przed i jeden po sesjach treningowych. Odbędą się 4 wizyty składające się z kontrolnego ćwiczenia treningowego na iPadzie, trwającego około 1 godziny każda. (Więcej szczegółów dotyczących każdego warunku zostanie dodanych po zakończeniu badania w celu ochrony zaślepienia uczestników).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności rozpoznawania emocji w porównaniu z wartością wyjściową — test rozpoznawania emocji PENN
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (1 miesiąc)
Penn Emotion Recognition test – sprawdza zdolność uczestnika do rozpoznawania emocji na podstawie mimiki twarzy
przed leczeniem i po leczeniu (1 miesiąc)
Zmiana aktywności mózgu podczas zadań rozpoznawania emocji od linii podstawowej
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu (1 miesiąc)
Aktywność mózgu mierzona za pomocą zadaniowego funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
przed leczeniem i po leczeniu (1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Royal Ottawa Mental Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zebrane podczas tego badania mogą być udostępniane innym naukowcom z Royal's Institute of Mental Health Research w celu analiz i ponownych analiz. Zmienne badania oraz skrypty użyte do analiz zostaną udostępnione publicznie. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą również udostępniane ogółowi społeczeństwa na żądanie. Dane, które mogą łączyć się z tożsamością uczestników, NIE będą wykorzystywane ani udostępniane do analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane staną się dostępne po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników w czasopiśmie naukowym (przewidywany przedział czasowy: rok 2026).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening rozpoznawania emocji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj