Sociale cognitie bij jongeren die een eerstegraads familielid hebben met schizofrenie
29 december 2025 bijgewerkt door: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Sociale cognitie is het vermogen van een individu om andere individuen in een sociale situatie waar te nemen, te verwerken, te begrijpen en erop te reageren.
Sociale cognitie is aangetast bij personen met schizofrenie, waaronder moeite met het herkennen van de emoties van anderen.
Een veelbelovende behandelingsroute voor emotieherkenningsproblemen bij personen met schizofrenie is het blijven oefenen met verschillende trainingsprogramma's voor gezichtsuitdrukkingherkenning.
Eerstegraads familieleden van iemand met schizofrenie worden beschouwd als een familiaal hoog risico (FHR) voor de ziekte, vanwege de hoge mate van erfelijkheid.
Het is daarom van cruciaal belang om te onderzoeken of deze trainingsprogramma's voor emotieherkenning ook ten goede kunnen komen aan mensen bij FHR.
In deze huidige studie willen de onderzoekers de sociaal-cognitieve profielen en hun neurale correlaten bij FHR-individuen onderzoeken.
De onderzoekers willen ook de potentiële werkzaamheid van een emotieherkenningsinterventie onderzoeken om dit vermogen bij FHR-individuen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers zullen een reeks sociaal-cognitieve tests voltooien, evenals een fMRI-scan om de neuronale correlaten te onderzoeken die ten grondslag liggen aan het lagere sociaal-cognitieve functioneren dat wordt waargenomen bij FHR-individuen.
FHR-jongeren worden gerandomiseerd in ofwel een trainingsprogramma voor emotieherkenning van 4 sessies op de iPad of een trainingsprogramma voor actieve controle op de iPad met commerciële games en training in het beheersen van emotionele aandachtsbias.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen (of gelijk aan) 15-25 jaar
- Vloeiend Engels kunnen lezen/spreken
- Diagnose van SZ, schizoaffectieve stoornis of schizofreniform bevestigd voor 1e graads familielid door verwijzende psychiater of twee betrouwbare informanten (met behulp van de aangepaste FIGS-vragenlijst).
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van psychische stoornis
- Aanzienlijke neurologische of medische aandoeningen die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken
- Huidige epilepsie of voorgeschiedenis van toevallen
- Eerder hoofdletsel met huidige aanhoudende symptomen (d.w.z. cognitief vermogen, duizeligheid, etc.)
- Recente geschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen 3 maanden)
- MRI-contra-indicatie (bijv. metalen hoofdimplantaat, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, pacemaker, zwangerschap, enz.)
- Huidig IQ < 70 zoals gemeten door de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotieherkenningstraining
|
Deelnemers ondergaan 2 fMRI-scans, één voor en één na de trainingssessies.
Er zullen 4 bezoeken zijn, bestaande uit een oefening in emotieherkenning op iPad, die elk ongeveer 1 uur duurt.
(Na voltooiing van de studie zullen meer details over elke aandoening worden toegevoegd om verblinding van deelnemers te voorkomen).
|
|
Ander: Controletraining
Controle
|
Deelnemers ondergaan 2 fMRI-scans, één voor en één na de trainingssessies.
Er zullen 4 bezoeken plaatsvinden bestaande uit een controle trainingsoefening op de iPad, elk met een duur van ongeveer 1 uur.
(Meer details over elke conditie worden toegevoegd na voltooiing van het onderzoek om de blindering van deelnemers te beschermen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotieherkenningsprestaties vanaf baseline - PENN Emotion Recognition Test
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (1 maand)
|
Penn Emotieherkenningstest - test het vermogen van de deelnemer om emoties van gezichtsuitdrukkingen te herkennen
|
basislijn en nabehandeling (1 maand)
|
|
Verandering in hersenactiviteit tijdens emotieherkenningstaken vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (1 maand)
|
Hersenactiviteit zoals gemeten met taakgebaseerde functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
|
basislijn en nabehandeling (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens die uit deze studie zijn verzameld, kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers van het Royal's Institute of Mental Health Research voor analyses en heranalyses.
Variabelen van de studie en scripts die voor analyses worden gebruikt, zullen voor het publiek beschikbaar worden gesteld.
Geanonimiseerde gegevens zullen op verzoek ook met het grote publiek worden gedeeld.
Gegevens die kunnen worden gekoppeld aan de identiteit van deelnemers worden NIET gebruikt of gedeeld voor analyses.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar komen na afronding van het onderzoek en zodra de resultaten zijn gepubliceerd in een academisch tijdschrift (verwacht tijdsbestek: het jaar 2026).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .