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Cognition sociale chez les jeunes qui ont un parent au premier degré atteint de schizophrénie

29 décembre 2025 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La cognition sociale est la capacité d'un individu à percevoir, traiter, comprendre et réagir à d'autres individus dans une situation sociale. La cognition sociale est altérée chez les personnes atteintes de schizophrénie, y compris la difficulté à reconnaître les émotions des autres. Une voie de traitement prometteuse pour les problèmes de reconnaissance des émotions chez les personnes atteintes de schizophrénie est la pratique continue avec divers programmes de formation à la reconnaissance des expressions faciales. Les parents au premier degré d'une personne atteinte de schizophrénie sont considérés comme à haut risque familial (FHR) pour la maladie, en raison de son niveau élevé d'héritabilité. Il est donc essentiel d'explorer si ces programmes de formation à la reconnaissance des émotions pourraient également profiter aux employés de FHR. Dans cette étude actuelle, les chercheurs visent à explorer les profils socio-cognitifs et leurs corrélats neuronaux chez les individus FHR. Les chercheurs visent également à explorer l'efficacité potentielle d'une intervention de reconnaissance des émotions pour améliorer cette capacité chez les individus FHR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants effectueront une batterie de tests cognitifs sociaux ainsi qu'une IRMf pour explorer les corrélats neuronaux sous-jacents au fonctionnement cognitif social inférieur observé chez les individus FHR. Les jeunes FHR seront randomisés soit dans un programme d'exercices d'entraînement de reconnaissance des émotions de 4 séances sur iPad, soit dans un programme d'entraînement de contrôle actif sur iPad qui comprend des jeux commerciaux et une formation sur le contrôle des biais d'attention émotionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre (ou égal à) 15-25 ans
  • Capacité à lire/parler couramment l'anglais
  • Diagnostic de SZ, de trouble schizo-affectif ou de schizophréniforme confirmé pour un parent au 1er degré par le psychiatre référent ou deux informateurs fiables (à l'aide du questionnaire FIGS adapté).

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de trouble de santé mentale
  • Troubles neurologiques ou médicaux importants pouvant entraîner des troubles cognitifs
  • Épilepsie actuelle ou antécédents de crises
  • Traumatisme crânien antérieur avec symptômes persistants actuels (c.-à-d. capacités cognitives, étourdissements, etc.)
  • Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance (au cours des 3 derniers mois)
  • Contre-indication IRM (par ex. implant à tête métallique, antécédents de convulsions, stimulateur cardiaque, grossesse, etc.)
  • QI actuel < 70 tel que mesuré par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la reconnaissance des émotions
Les participants subiront 2 IRMf, une avant et une après les sessions de formation. Il y aura 4 visites consistant en un exercice d'entraînement à la reconnaissance des émotions sur iPad, d'une durée d'environ 1 heure chacune. (Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'insu des participants).
Autre: Formation de Contrôle
Contrôle
Les participants subiront 2 examens IRMf, un avant et un après les séances d'entraînement. Il y aura 4 visites consistant en un exercice d'entraînement de contrôle sur iPad, d'une durée d'environ 1 heure chacune. (Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'aveuglement des participants).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des performances de reconnaissance des émotions par rapport au départ - PENN Emotion Recognition Test
Délai: ligne de base et post-traitement (1 mois)
Test de reconnaissance des émotions Penn - teste la capacité du participant à reconnaître les émotions à partir des expressions faciales
ligne de base et post-traitement (1 mois)
Changement de l'activité cérébrale pendant les tâches de reconnaissance des émotions par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et post-traitement (1 mois)
Activité cérébrale mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur les tâches.
ligne de base et post-traitement (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

23 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées recueillies dans le cadre de cette étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Institut royal de recherche en santé mentale à des fins d'analyses et de réanalyses. Les variables de l'étude et les scripts utilisés pour les analyses seront mis à la disposition du public. Les données anonymisées seront également partagées avec le grand public sur demande. Les données qui peuvent se connecter avec l'identité des participants ne seront PAS utilisées ou partagées pour des analyses.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles à la fin de l'étude et une fois que les résultats auront été publiés dans une revue universitaire (période prévue : l'année 2026).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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