- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04681807
Cognition sociale chez les jeunes qui ont un parent au premier degré atteint de schizophrénie
29 décembre 2025 mis à jour par: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
La cognition sociale est la capacité d'un individu à percevoir, traiter, comprendre et réagir à d'autres individus dans une situation sociale.
La cognition sociale est altérée chez les personnes atteintes de schizophrénie, y compris la difficulté à reconnaître les émotions des autres.
Une voie de traitement prometteuse pour les problèmes de reconnaissance des émotions chez les personnes atteintes de schizophrénie est la pratique continue avec divers programmes de formation à la reconnaissance des expressions faciales.
Les parents au premier degré d'une personne atteinte de schizophrénie sont considérés comme à haut risque familial (FHR) pour la maladie, en raison de son niveau élevé d'héritabilité.
Il est donc essentiel d'explorer si ces programmes de formation à la reconnaissance des émotions pourraient également profiter aux employés de FHR.
Dans cette étude actuelle, les chercheurs visent à explorer les profils socio-cognitifs et leurs corrélats neuronaux chez les individus FHR.
Les chercheurs visent également à explorer l'efficacité potentielle d'une intervention de reconnaissance des émotions pour améliorer cette capacité chez les individus FHR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants effectueront une batterie de tests cognitifs sociaux ainsi qu'une IRMf pour explorer les corrélats neuronaux sous-jacents au fonctionnement cognitif social inférieur observé chez les individus FHR.
Les jeunes FHR seront randomisés soit dans un programme d'exercices d'entraînement de reconnaissance des émotions de 4 séances sur iPad, soit dans un programme d'entraînement de contrôle actif sur iPad qui comprend des jeux commerciaux et une formation sur le contrôle des biais d'attention émotionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre (ou égal à) 15-25 ans
- Capacité à lire/parler couramment l'anglais
- Diagnostic de SZ, de trouble schizo-affectif ou de schizophréniforme confirmé pour un parent au 1er degré par le psychiatre référent ou deux informateurs fiables (à l'aide du questionnaire FIGS adapté).
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble de santé mentale
- Troubles neurologiques ou médicaux importants pouvant entraîner des troubles cognitifs
- Épilepsie actuelle ou antécédents de crises
- Traumatisme crânien antérieur avec symptômes persistants actuels (c.-à-d. capacités cognitives, étourdissements, etc.)
- Antécédents récents de toxicomanie ou de dépendance (au cours des 3 derniers mois)
- Contre-indication IRM (par ex. implant à tête métallique, antécédents de convulsions, stimulateur cardiaque, grossesse, etc.)
- QI actuel < 70 tel que mesuré par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Formation à la reconnaissance des émotions
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Les participants subiront 2 IRMf, une avant et une après les sessions de formation.
Il y aura 4 visites consistant en un exercice d'entraînement à la reconnaissance des émotions sur iPad, d'une durée d'environ 1 heure chacune.
(Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'insu des participants).
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Autre: Formation de Contrôle
Contrôle
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Les participants subiront 2 examens IRMf, un avant et un après les séances d'entraînement.
Il y aura 4 visites consistant en un exercice d'entraînement de contrôle sur iPad, d'une durée d'environ 1 heure chacune.
(Plus de détails sur chaque condition seront ajoutés après la fin de l'étude pour protéger l'aveuglement des participants).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des performances de reconnaissance des émotions par rapport au départ - PENN Emotion Recognition Test
Délai: ligne de base et post-traitement (1 mois)
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Test de reconnaissance des émotions Penn - teste la capacité du participant à reconnaître les émotions à partir des expressions faciales
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ligne de base et post-traitement (1 mois)
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Changement de l'activité cérébrale pendant les tâches de reconnaissance des émotions par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et post-traitement (1 mois)
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Activité cérébrale mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur les tâches.
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ligne de base et post-traitement (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées recueillies dans le cadre de cette étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs de l'Institut royal de recherche en santé mentale à des fins d'analyses et de réanalyses.
Les variables de l'étude et les scripts utilisés pour les analyses seront mis à la disposition du public.
Les données anonymisées seront également partagées avec le grand public sur demande.
Les données qui peuvent se connecter avec l'identité des participants ne seront PAS utilisées ou partagées pour des analyses.
Délai de partage IPD
Les données anonymisées seront disponibles à la fin de l'étude et une fois que les résultats auront été publiés dans une revue universitaire (période prévue : l'année 2026).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .