Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial kognisjon hos ungdom som har en førstegradsslektning med schizofreni

29. desember 2025 oppdatert av: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
Sosial kognisjon er et individs evne til å oppfatte, bearbeide, forstå og reagere på andre individer i en sosial situasjon. Sosial kognisjon er svekket hos personer med schizofreni, inkludert problemer med å gjenkjenne andres følelser. En lovende behandlingsvei for problemer med følelsesgjenkjenning hos personer med schizofreni er fortsatt praksis med ulike treningsprogrammer for ansiktsuttrykksgjenkjenning. Førstegradsslektninger til noen med schizofreni anses å ha familiær høy risiko (FHR) for sykdommen på grunn av dens høye arvelighet. Det er derfor viktig å undersøke om disse treningsprogrammene for følelsesgjenkjenning også kan være til nytte for folk ved FHR. I denne nåværende studien tar etterforskerne sikte på å utforske de sosial-kognitive profilene og deres nevrale korrelater hos FHR-individer. Etterforskerne tar også sikte på å utforske den potensielle effekten av en følelsesgjenkjenningsintervensjon for å forbedre denne evnen hos FHR-individer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne vil fullføre et batteri av sosiale kognitive tester samt en fMRI-skanning for å utforske de nevronale korrelatene som ligger til grunn for lavere sosial kognitiv funksjon observert hos FHR-individer. FHR-ungdom vil bli randomisert til enten et 4-økter treningsprogram for følelsesgjenkjenning på iPad eller et aktivt kontrolltreningsprogram på iPad som inkluderer kommersielle spill og trening for emosjonell oppmerksomhetsskjevhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 7K4
        • The Royal Ottawa Mental Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom (eller lik) 15-25 år
  • Evne til å lese/snakke flytende engelsk
  • Diagnose av SZ, schizoaffektiv lidelse eller schizofreniform bekreftet for 1. grads slektning ved henvisende psykiater eller to pålitelige informanter (ved hjelp av det tilpassede FIGS-spørreskjemaet).

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av psykiske lidelser
  • Betydelige nevrologiske eller medisinske lidelser som kan gi kognitiv svikt
  • Nåværende epilepsi eller tidligere anfallshistorie
  • Tidligere hodeskade med pågående vedvarende symptomer (dvs. kognitiv evne, svimmelhet, etc.)
  • Nylig historie med rusmisbruk eller avhengighet (i løpet av de siste 3 månedene)
  • MR kontraindikasjon (f.eks. metallisk hodeimplantat, historie med anfall, pacemaker, graviditet, etc.)
  • Nåværende IQ < 70 målt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale (WASI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening for følelsesgjenkjenning
Deltakerne vil gjennomgå 2 fMRI-skanninger, en før og en etter treningsøktene. Det vil være 4 besøk bestående av en øvelse for følelsesgjenkjenning på iPad, som varer i en periode på ~1 time hver. (Flere detaljer om hver tilstand vil bli lagt til etter at studien er fullført for å beskytte deltakernes blinding).
Annen: Kontrolltrening
Kontroll
Deltakerne vil gjennomgå 2 fMRI-skanninger, en før og en etter treningsøktene. Det vil være 4 besøk som består av en kontrolltreningsøvelse på iPad, hver med en varighet på ca. 1 time. (Flere detaljer om hver tilstand vil bli lagt til etter studien er fullført for å beskytte deltakernes blinding).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i følelsesgjenkjenningsytelse fra baseline - PENN Emotion Recognition Test
Tidsramme: baseline og etterbehandling (1 måned)
Penn Emotion Recognition test - tester deltakerens evne til å gjenkjenne følelser fra ansiktsuttrykk
baseline og etterbehandling (1 måned)
Endring i hjerneaktivitet under emosjonsgjenkjenningsoppgaver fra baseline
Tidsramme: baseline og etterbehandling (1 måned)
Hjerneaktivitet målt ved hjelp av oppgavebasert funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
baseline og etterbehandling (1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data samlet inn fra denne studien kan deles med andre forskere ved Royal's Institute of Mental Health Research for analyser og re-analyser. Variabler av studien og manus som brukes til analyser vil bli gjort tilgjengelig for allmennheten. Avidentifiserte data vil også bli delt med allmennheten på forespørsel. Data som kan knyttes til deltakernes identitet vil IKKE bli brukt eller delt til analyser.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil bli tilgjengelige etter fullføring av studien og når resultatene er publisert i et akademisk tidsskrift (forventet tidsramme: året 2026).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere