Cognição Social em Jovens com Parente de Primeiro Grau com Esquizofrenia
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Synthia Guimond, The Royal Ottawa Mental Health Centre
A cognição social é a capacidade de um indivíduo de perceber, processar, compreender e reagir a outros indivíduos em uma situação social.
A cognição social é prejudicada em indivíduos com esquizofrenia, incluindo dificuldade em reconhecer as emoções dos outros.
Uma via de tratamento promissora para problemas de reconhecimento de emoções em indivíduos com esquizofrenia é a prática continuada com vários programas de treinamento de reconhecimento de expressões faciais.
Parentes de primeiro grau de alguém com esquizofrenia são considerados de alto risco familiar (FHR) para a doença, devido ao seu alto nível de hereditariedade.
Portanto, é fundamental explorar se esses programas de treinamento de reconhecimento de emoções também podem beneficiar as pessoas em FCF.
Neste estudo atual, os investigadores pretendem explorar os perfis sociocognitivos e seus correlatos neurais em indivíduos com FCF.
Os pesquisadores também pretendem explorar a eficácia potencial de uma intervenção de reconhecimento de emoções para melhorar essa capacidade em indivíduos com FCF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes completarão uma bateria de testes cognitivos sociais, bem como uma varredura fMRI para explorar os correlatos neuronais subjacentes ao funcionamento cognitivo social inferior observado em indivíduos com FCF.
Os jovens da FCF serão randomizados para um programa de exercícios de treinamento de reconhecimento de emoções de 4 sessões no iPad ou um programa de treinamento de controle ativo no iPad que inclui jogos comerciais e treinamento de viés de atenção emocional de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre (ou igual a) 15-25 anos de idade
- Capacidade de ler/falar inglês fluentemente
- Diagnóstico de SZ, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme confirmado para parente de 1º grau por psiquiatra de referência ou dois informantes confiáveis (usando o questionário FIGS adaptado).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno de saúde mental
- Distúrbios neurológicos ou médicos significativos que podem produzir comprometimento cognitivo
- Epilepsia atual ou história prévia de convulsões
- Traumatismo craniano anterior com sintomas atuais contínuos (ou seja, capacidade cognitiva, tontura, etc.)
- História recente de abuso ou dependência de substâncias (nos últimos 3 meses)
- Contra-indicação da ressonância magnética (por exemplo, implante de cabeça metálica, histórico de convulsão, marca-passo, gravidez, etc.)
- QI atual < 70 medido pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Reconhecimento de Emoções
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Os participantes serão submetidos a 2 exames de fMRI, um antes e outro após as sessões de treinamento.
Serão 4 visitas que consistem em um exercício de treinamento de reconhecimento de emoções no iPad, com duração de aproximadamente 1 hora cada.
(Mais detalhes sobre cada condição serão adicionados após a conclusão do estudo para proteger o cegamento dos participantes).
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Outro: Formação de Controlo
Controlo
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Os participantes serão submetidos a 2 ressonâncias magnéticas funcionais, uma antes e outra após as sessões de treino.
Haverá 4 visitas, consistindo num exercício de treino de controlo no iPad, com duração de ~1 hora cada.
(Mais detalhes sobre cada condição serão adicionados após a conclusão do estudo para proteger o cegamento dos participantes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desempenho de reconhecimento de emoções desde a linha de base - Teste de Reconhecimento de Emoção PENN
Prazo: linha de base e pós-tratamento (1 mês)
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Teste de Reconhecimento de Emoção Penn - testa a capacidade do participante de reconhecer emoções de expressões faciais
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linha de base e pós-tratamento (1 mês)
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Mudança na atividade cerebral durante tarefas de reconhecimento de emoções desde a linha de base
Prazo: linha de base e pós-tratamento (1 mês)
|
Atividade cerebral medida usando ressonância magnética funcional baseada em tarefas (fMRI).
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linha de base e pós-tratamento (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados coletados neste estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores do Royal's Institute of Mental Health Research para análises e reanálises.
Variáveis do estudo e roteiros utilizados para análises serão disponibilizados ao público.
Os dados não identificados também serão compartilhados com o público em geral mediante solicitação.
Os dados que podem se conectar com a identidade dos participantes NÃO serão usados ou compartilhados para análises.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis após a conclusão do estudo e uma vez que os resultados tenham sido publicados em uma revista acadêmica (período de tempo previsto: o ano de 2026).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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