一级亲属精神分裂症青年的社会认知
2025年12月29日 更新者：Synthia Guimond、The Royal Ottawa Mental Health Centre
社会认知是个体在社会情境中感知、处理、理解和对其他个体做出反应的能力。
精神分裂症患者的社会认知能力受损，包括难以识别他人的情绪。
精神分裂症患者情绪识别问题的一个有前途的治疗途径是通过各种面部表情识别训练计划继续练习。
精神分裂症患者的一级亲属被认为是该病的家族性高危人群 (FHR)，因为其具有高水平的遗传力。
因此，探索这些情绪识别训练计划是否也能使 FHR 的人受益至关重要。
在当前的这项研究中，研究人员旨在探索胎心率个体的社会认知概况及其神经关联。
研究人员还旨在探索情绪识别干预对提高 FHR 个体这种能力的潜在功效。
研究概览
详细说明
所有参与者都将完成一系列社会认知测试以及 fMRI 扫描，以探索在 FHR 个体中观察到的较低社会认知功能的潜在神经元相关性。
FHR 青少年将被随机分配到 iPad 上的 4 节情绪识别训练锻炼计划或 iPad 上的主动控制训练计划，其中包括商业游戏和控制情绪注意力偏差训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Z 7K4
- The Royal Ottawa Mental Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 介于（或等于）15-25岁之间
- 能够阅读/说流利的英语
- 通过转诊精神科医生或两名可靠的知情人（使用改编的无花果调查问卷），一级亲属确诊 SZ、分裂情感性障碍或精神分裂症样。
排除标准：
- 心理健康障碍的诊断
- 可能导致认知障碍的重大神经或医学疾病
- 当前癫痫或既往癫痫病史
- 既往头部受伤且目前有持续症状（即认知能力、头晕等）
- 最近的药物滥用或依赖史（过去 3 个月内）
- MRI 禁忌症（例如 金属头植入物、癫痫病史、起搏器、怀孕等）
- 根据韦氏智力量表 (WASI) 测量的当前智商 < 70
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：情绪识别训练
|
参与者将接受 2 次 fMRI 扫描，一次在培训课程之前，一次在培训课程之后。
将有 4 次访问，包括 iPad 上的情绪识别训练练习，每次持续约 1 小时。
（有关每种情况的更多详细信息将在研究完成后添加，以保护参与者的盲性）。
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其他：对照训练
对照
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参与者将接受两次功能性磁共振成像扫描，一次在训练课程前，一次在训练课程后。
将有4次访问，每次访问包括在iPad上进行的控制训练练习，每次持续约1小时。
（关于每种条件的更多细节将在研究完成后添加，以保护参与者的盲法）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪识别性能相对于基线的变化 - PENN 情绪识别测试
大体时间：基线和治疗后（1 个月）
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Penn Emotion Recognition 测试 - 测试参与者从面部表情识别情绪的能力
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基线和治疗后（1 个月）
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从基线开始的情绪识别任务中大脑活动的变化
大体时间：基线和治疗后（1 个月）
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使用基于任务的功能磁共振成像 (fMRI) 测量大脑活动。
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基线和治疗后（1 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月21日
初级完成 (实际的)
2025年8月22日
研究完成 (实际的)
2025年8月22日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019033
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
从这项研究中收集的去识别化数据可能会与皇家心理健康研究所的其他研究人员共享，以进行分析和重新分析。
用于分析的研究变量和脚本将向公众公开。
去识别化的数据也将根据要求与公众共享。
不会使用或共享可与参与者身份关联的数据进行分析。
IPD 共享时间框架
一旦研究完成且结果已在学术期刊上发表（预计时间范围：2026 年），将提供去识别化数据。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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