ES-SCLC患者におけるカムレリズマブとアパチニブ、カルボプラチン、エトポシドの併用

包含基準:

• 18歳と70歳
• 組織学的または細胞学的に確認されたES-SCLC（退役軍人局肺研究グループ[VALG]病期分類システムによる）。
• ES-SCLCに対するこれまでの全身治療は受けていない；
• 限局期SCLCに対して放射線療法および化学療法を受けている 根治的治療を受けている必要があり、最後の治療から広範囲SCLCの診断まで少なくとも6か月の治療間隔がない
• 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスが 0 または 1;
• 平均余命≧12週間
• 血液および臓器の適切な機能
• 男性または女性の被験者は、治験治療の初回投与から開始して治験最後の投与後90日間まで適切な避妊方法（子宮内器具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。妊娠中または授乳中の女性は対象外であり、研究の最初の投与前の72時間以内に妊娠検査結果が陰性であることはありません。

除外基準:

• アパチニブ、アンロチニブ、抗プログラム細胞死 (PD)-1、抗 PD-L1、または PD-1/PD-L1 に対するその他の免疫療法による治療歴がある。
• 活動性または未治療の中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎がある。
• 手術および/または放射線療法によって治癒または軽減されなかった脊髄圧迫があるか、または治療後に診断された脊髄圧迫があり、割り当て前に疾患の安定化の臨床的証拠が1週間以上示されていない。
• 画像（CTまたはMRI）により、腫瘍が太い血管に浸潤しているか、血管との境界が不明瞭であることがわかります。
• 全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患が最初の投与前2年以内に発生した。
• 免疫抑制の目的には、免疫抑制剤または全身性ホルモンまたは吸収性局所ホルモン（プレドニゾンまたはその他の治療ホルモンの用量> 10 mg/日）による免疫抑制療法が必要であり、初回投与後2週間はまだ使用されています。
• -一過性脳虚血発作、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの脳血管障害などの動脈または静脈の血栓塞栓症事象が6か月以内に発生したか;
• 初回投与前 3 か月以内に、出血の証拠がある被験者は、重症度にかかわらず、臨床的意義または出血傾向の病歴を有していました。
• 初回投与前4週間以内にワクチンまたは弱毒化ワクチンの接種歴がある
• 割り当て前28日以内に大規模な外科手術、生検、または明らかな外傷を受けた;
• 4週間以内に他の抗がん剤の臨床試験に参加したことがある。
• 割り当て前の 5 年以内に追加の悪性腫瘍を診断および/または治療したことがある。 例外には、治癒した皮膚の基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌が含まれます。
• 重篤な疾患や制御不能な疾患がある。
• グレード1以下まで回復しなかった脱毛症を除き、以前の治療によって引き起こされた有害事象がある。
• 薬物乱用歴があり、薬物を断つことができない、または精神障害がある。 13. 重篤な疾患や制御不能な疾患がある。
• 他のモノクローナル抗体の投与後に重度の過敏症が発生します。
• 研究者の判断によれば、研究の中止につながる可能性のある要因は他にもあるという。